
分裝主管

職位描述
崗位職責(zé):
1. 依據(jù)年/月生產(chǎn)計劃起草周工作計劃,依據(jù)審批的計劃完成生產(chǎn)前人員、物料、設(shè)備設(shè)施、文件記錄的確認,保證順利完成無菌灌裝生產(chǎn)
2. 負責(zé)本工序的預(yù)算管理及成本控制
3.組織人員定期對生產(chǎn)區(qū)域進行潔凈度監(jiān)測并追蹤監(jiān)測結(jié)果形成趨勢分析報告
4.依據(jù)國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行改進、提升
5. 負責(zé)部門生產(chǎn)所涉及的偏差、變更、CAPA的起草、調(diào)查并組織將其關(guān)閉
6. 負責(zé)本工序內(nèi)的設(shè)備、工藝驗證方案起草并組織實施且最終匯總形成驗證報告
7. 負責(zé)本工序人員的培訓(xùn)管理,定期提交培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄,及崗位資質(zhì)檔案
8. 負責(zé)本部門生產(chǎn)設(shè)備等固定資產(chǎn)管理、計量管理,并形成管理報告
9. 負責(zé)本工序GMP合規(guī)性自檢及外部審計,GMP檢查的迎檢工作
10. 對本工序涉及的文件進行修訂、生產(chǎn)記錄審核
11. 制定本工序員工績效目標并加以管理
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥、機械相關(guān)專業(yè)
2.外文:大學(xué)英語四級及以上水平者優(yōu)先
3.參與過中國及國際GMP(美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S等)等認證檢查者優(yōu)先
4.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
企業(yè)簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責(zé)任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊成立。
公司組建經(jīng)營的目的:本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望,采用國內(nèi)外先進科技成果,并引進國際上科學(xué)的管理方法,進行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù),進而提高國內(nèi)外對包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產(chǎn)品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯(lián)合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
(a)
職位發(fā)布企業(yè)
北京科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.sinovac.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)上地西路39號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-22