
臨床項(xiàng)目主管

職位描述
1、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算,CRO公司、研究機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)單位的篩選、合同擬定;
2、負(fù)責(zé)起草項(xiàng)目試驗(yàn)方案、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施所需物資的準(zhǔn)備;負(fù)責(zé)分管臨床項(xiàng)目合同的執(zhí)行、費(fèi)用申請(qǐng)及報(bào)銷(xiāo);
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的有關(guān)準(zhǔn)備;監(jiān)查/督查臨床試驗(yàn),控制臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度;
4、撰寫(xiě)臨床有關(guān)的申報(bào)資料;迎接國(guó)家主管部門(mén)對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)的核查前的自查及準(zhǔn)備工作;協(xié)助準(zhǔn)備項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)答辯資料;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究專(zhuān)家的資源的建設(shè)及維護(hù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥理、藥學(xué)、臨床統(tǒng)計(jì)相關(guān)專(zhuān)業(yè),臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有藥物臨床項(xiàng)目獨(dú)立運(yùn)作經(jīng)驗(yàn);具有較強(qiáng)的科研思維能力和學(xué)習(xí)能力;
3、熟悉臨床試驗(yàn)流程;項(xiàng)目實(shí)施公司內(nèi)、外流程;
4、熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn);
5、能獨(dú)立撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案和臨床總結(jié)報(bào)告;
6、能獨(dú)立撰寫(xiě)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、委托研究合同;
7、具有較強(qiáng)的溝通能力、談判能力、項(xiàng)目管理能力、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見(jiàn)及控制能力;
8、具有一定的法律意識(shí);保密意識(shí);
9、綜合素質(zhì)較高;能適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
康熙三十七年(公元1698年),太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門(mén)創(chuàng)建“伍舒芳香室”,后更名為“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國(guó)。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營(yíng)變更為國(guó)營(yíng)國(guó)光制藥廠,后又相繼更名為重慶中藥廠、國(guó)光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年,希爾安藥業(yè)兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化,“伍舒芳”已是重慶最老的老字號(hào)。
希爾安藥業(yè)位于重慶市合川工業(yè)園區(qū)(重慶辦公地點(diǎn):重慶市兩江新區(qū)財(cái)富園財(cái)富三號(hào)A棟5樓),總資產(chǎn)15.7億元,占地面積500多畝,總投資達(dá)11億元;顆粒劑、膠囊劑、片劑等15個(gè)劑型通過(guò)新版GMP認(rèn)證,年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文298個(gè),其中71個(gè)品種列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》;22個(gè)品種列入《國(guó)家基本藥物目錄》;4個(gè)中藥保護(hù)品種。
公司旗下兩大商業(yè)公司、四大營(yíng)銷(xiāo)機(jī)構(gòu)、兩大研發(fā)中心,銷(xiāo)售渠道遍布全國(guó),部分海外市場(chǎng)均有所涉及。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“創(chuàng)一流企業(yè),樹(shù)百年商譽(yù)”為企業(yè)目標(biāo),如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè),被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè);“希爾安”獲評(píng)國(guó)家馳名商標(biāo)。
職位發(fā)布企業(yè)

重慶希爾安藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.hilan.cn
企業(yè)地址:重慶市 北部新區(qū) 財(cái)富大道19號(hào) 重慶高科·財(cái)富園財(cái)富三號(hào)A棟5樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-17