
質量總監

職位描述
按照董事長的授權,依照《藥品管理法》及國家質量管理文件要求
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.批準并監督委托檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證、質量法規人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
16.審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件;
17.監督廠區衛生狀況;
18.確保關鍵設備經過確認;
19.確保完成生產工藝驗證;
20.確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
21.批準并監督委托生產;
22.確定和監控物料和產品的貯存條件;
23.監督保存記錄;
24.監督《藥品生產質量管理規范》執行狀況;
25.監控影響產品質量的因素。
企業簡介
歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年,在其建立的無數制藥頂尖技術運用于藥物創新和再創新的實踐中,致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領先的藥品和對健康美麗的追求,在改善中國健康事業中影響非凡!中國健康產業最具創新精神的企業領跑中國新藥研發11年,蟬聯10年中國新藥申報第一名SFDA統計創造三O驅動之垂直整合商業模式創造萬德瑪式特許結盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到,享受得起世界領先的藥品我們的業務萬全研發與世界領先通行,領跑中國醫藥研發。萬特制藥制造全球最卓越,打造中國制藥加工行業旗艦,創建遠東地區最大的藥品出口生產基地!萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式,打造中國醫藥界的沃爾瑪發展歷程1998年 在中國成立第一個研發中心2004年 在海南建立研發基地2005年 在海南建立現代化工廠2007年 在北京成立管理中心2008年 在江蘇泰州、無錫建立研發基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在廣州成立管理中心2010年 在江蘇建立現代化工廠2011年 天津創制基地項目正式啟動公司網站:www.venturepharm.net公司微信公眾號:venturepharm9
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發布日期: 2019-04-16