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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼全勤獎(jiǎng) 交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、按照制藥行業(yè)國際審計(jì)認(rèn)證程序，根據(jù)客戶需求編寫DMF文件等；
2、負(fù)責(zé)日常國外產(chǎn)品注冊遞交工作；
3、負(fù)責(zé)日常產(chǎn)品注冊、升級、官方缺陷回復(fù)等工作；?????????
4、負(fù)責(zé)國外GMP審計(jì)的組織協(xié)調(diào)和現(xiàn)場翻譯工作；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作要求：
1、45歲以下，本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，5年以上國際注冊相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH等國際注冊技術(shù)指南；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先；
3、能夠獨(dú)立撰寫CTD文件，有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有QA、QC、研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)歷者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時(shí)，公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個(gè)國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金；集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運(yùn)動會、文藝晚會等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動。

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國際注冊經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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