
分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;
2.對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)
3.熟悉藥品注冊CTD資料的要求,能夠熟練撰寫CTD資料中分析部分相應(yīng)研究內(nèi)容;
4.熟練查詢相關(guān)文獻(xiàn);
5.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù);
6.具備分析實(shí)驗(yàn)室管理能力;
7.統(tǒng)籌安排項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的整體工作,進(jìn)行原料藥和制劑分析方法學(xué)摸索及研究,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并督促和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)以推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
8.具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、溝通能力和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神,能在壓力比較大的情況下完成工作。
任職要求:
1. 熟悉藥品注冊申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程;
2.藥物分析或化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
3.有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)(包括驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn));
4.能有較強(qiáng)的分析問題和解決問題能力,能獨(dú)立開展并完成研發(fā)課題,并有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力;
5.熟練使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室中用到的各種儀器;
6.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術(shù)。
企業(yè)簡介
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司注冊資金5000萬元,位于國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,屬于中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū),享受國家級(jí)產(chǎn)業(yè)和人才扶持政策,以創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、銷售等為主要業(yè)務(wù)。
公司位于北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,交通便利,地鐵4號(hào)線直達(dá),京開高速、六環(huán)路等交通主干道環(huán)繞;園區(qū)內(nèi)各項(xiàng)配套及輔助設(shè)施齊全,高檔住宅、大型商場等陸續(xù)建成,名牌小學(xué)、萬畝公園盡在咫尺,為全國各地高級(jí)人才提供事業(yè)和生活的樂土。
公司擁有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,現(xiàn)有博士2名、碩士人員9名;公司引進(jìn)國內(nèi)外頂尖的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及各項(xiàng)設(shè)施,與北京大學(xué)合作創(chuàng)建博士后科研工作站。
公司生產(chǎn)基地位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,生產(chǎn)車間兩萬平米,有七條符合GMP要求的生產(chǎn)線。生產(chǎn)劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司以人類生命健康為己任,以祖國醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展、建設(shè)文明和諧社會(huì)為愿景,在探索和奮進(jìn)的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號(hào),102600
乘車路線:地鐵4號(hào)線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
職位發(fā)布企業(yè)

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hxssyy.com/
企業(yè)地址:大興區(qū)生物醫(yī)藥基地天貴大街16號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2018-04-18