
藥品注冊(cè)專(zhuān)員

職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)注冊(cè)法規(guī)要求,對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的完整性進(jìn)行形式審查并填寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)表向省級(jí)SFDA提交申報(bào)資料;
2、負(fù)責(zé)對(duì)已申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤,與相關(guān)部門(mén)溝通聯(lián)絡(luò);組織現(xiàn)場(chǎng)核查、推進(jìn)省局初審進(jìn)度,及時(shí)反饋給上級(jí)及項(xiàng)目相關(guān)人員;
3、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的送檢工作,對(duì)送檢資料進(jìn)行形式審查,溝通協(xié)調(diào)省所的檢驗(yàn)情況,
及時(shí)反饋給上級(jí)及項(xiàng)目相關(guān)人員;
4、與藥品注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家、省、市相關(guān)政府部門(mén)的建立良好工作關(guān)系;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他注冊(cè)相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、2年以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品申報(bào)和注冊(cè)的程序及相關(guān)法律法規(guī),有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力
聯(lián)系電話(huà): 王總 13335102598
企業(yè)簡(jiǎn)介
山東華抗網(wǎng)絡(luò)有限公司是德州京信藥業(yè)有限公司專(zhuān)為寵物藥品研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售而設(shè)立的分公司。位于美麗泉城濟(jì)南的濟(jì)南藥谷。以微信商城和愛(ài)寵APP等線(xiàn)上電商平臺(tái)和線(xiàn)下相結(jié)合的方式進(jìn)行寵物藥品銷(xiāo)售。產(chǎn)品主要分為粉針、大輸液、小注射劑、片劑、口服液和消毒劑六大類(lèi)。
德州京新藥業(yè)有限公司位于山東省平原縣東經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是從事獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化綜合企業(yè),為農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥生產(chǎn)廠(chǎng)家。
? 企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間完全按照農(nóng)業(yè)部獸藥GMP要求設(shè)計(jì),裝有14條生產(chǎn)線(xiàn),所用均為國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備。在生產(chǎn)上,由質(zhì)量管理部質(zhì)監(jiān)員對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤監(jiān)控;在質(zhì)量管理上,具有先進(jìn)的檢測(cè)儀器,建有二級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng),有高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和完善的檢測(cè)手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立一整套生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件體系,確保企業(yè)能完全按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。
企業(yè)技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),管理制度嚴(yán)格,檢測(cè)系統(tǒng)完善。自投產(chǎn)以來(lái),本著以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以效益為中心,以產(chǎn)品求發(fā)展,以質(zhì)量求生存的原則,緊緊圍繞市場(chǎng)需求,適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的服務(wù)去開(kāi)拓市場(chǎng) 、占領(lǐng)市場(chǎng),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 。
職位發(fā)布企業(yè)

山東華抗網(wǎng)絡(luò)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.aichongshangcheng.com/
企業(yè)地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)港興三路濟(jì)南藥谷研發(fā)平臺(tái)1號(hào)樓B座905
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職位發(fā)布日期: 2018-02-28