
制劑國際注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、閱讀并分析分解不同國家的藥品注冊資料要求;
2、對(duì)于客戶擬注冊品種提供藥學(xué)研究方案建議;
3、對(duì)于客戶提供基礎(chǔ)資料進(jìn)行審核;
4、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料;
5、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊的最新信息;
6、負(fù)責(zé)做好藥品的申報(bào)注冊、催批工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥事管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉美國和歐洲ANDA注冊工作,有一年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.出色的專業(yè)英語閱讀和書寫能力,以及熟練的英語口語交流和翻譯能力;
4、具有歐美藥政事務(wù)經(jīng)驗(yàn);
5.具有國際注冊組織管理工作經(jīng)驗(yàn),并有實(shí)戰(zhàn)成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供研發(fā)、注冊、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)等全方位服務(wù)的CRO公司。
凱瑞德醫(yī)藥是華北首家建立醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)的企業(yè),公司技術(shù)力量雄厚,為國內(nèi)、外醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、認(rèn)證、新藥研發(fā)及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等全方位服務(wù),并按照國家藥監(jiān)局的要求,開展臨床I~IV期的新藥開發(fā)服務(wù),服務(wù)質(zhì)量同時(shí)也能滿足美國藥監(jiān)部門(FDA)及歐共體藥品管制部門(EMEA)的標(biāo)準(zhǔn)。
職位發(fā)布企業(yè)

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.cready.cn
企業(yè)地址:石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)天山科技園9號(hào)樓3層
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職位發(fā)布日期: 2018-01-31