
質(zhì)量部QA

職位描述
崗位職責:
1、熟悉國內(nèi)GMP及國家相關法規(guī),完成質(zhì)量保證管理工作,行使質(zhì)量監(jiān)督控制權。
2、 按GMP要求負責公司原料到成品的質(zhì)量管理,現(xiàn)場監(jiān)督管理。負責每批產(chǎn)品(中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、評價和放行。
3、掌握質(zhì)量管理體系及文件系統(tǒng),負責質(zhì)量管理文件的建立和健全工作,完成公司文件管理工作。
4、負責完成公司留樣管理及持續(xù)穩(wěn)定性留樣管理工作。
5、完成潔凈區(qū)包括廠房、車間、質(zhì)量控制潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作。
6、完成公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、檔案管理、供應商審計、QA相關驗證與確認工作。
7、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
8、工作職責是一半時間做QA工作,一半時間做一致性評價工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,中級職稱。
2、有5年以上相關工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2018-01-22