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企業(yè)簡(jiǎn)介

 
邁迪思創(chuàng)集團(tuán)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊(duì)組建于2011年，團(tuán)隊(duì)主要成員均為國(guó)內(nèi)一流的跨國(guó)公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊(cè)、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報(bào)流程，具有十分成熟、專(zhuān)業(yè)的器械申報(bào)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊(cè)的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、臨床等效評(píng)價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計(jì)建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計(jì)量認(rèn)證等項(xiàng)目，特色業(yè)務(wù)為三類(lèi)植入產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。

    集團(tuán)現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家有9人。集團(tuán)總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽(yáng)、鄭州、無(wú)錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來(lái)在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專(zhuān)注努力和深耕細(xì)作，集團(tuán)公司已與國(guó)內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)1500多張