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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：5年以上

專業要求：醫療器械、生物學、醫學或相關專業

五險一金帶薪年假高溫補貼年底雙薪績效獎金年終分紅股票期權節日福利

職位描述

崗位職責：
1、負責分解產品法規和標準的要求，并落實到產品開發過程中。
2、負責協助檢測機構對產品進行檢測，協助產品標準的編寫，跟進產品檢測進程。
3、跟進項目進度，根據注冊相關要求收集、匯總、撰寫、修訂、審核的申報資料。
4、就注冊事務與藥監、檢測中心、臨床單位、咨詢機構進行溝通、協調，進而跟蹤、推進項目進度。
5、及時反饋申報品種與市場上市同類品種的比較信息。

任職資格：
教育背景：醫療器械、生物學、醫學或相關專業本科以上學歷；
培訓經歷：受過質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓；
工作經驗：5年以上醫療器械注冊工作經驗，有儀器、軟件注冊經驗為佳；
業務技能：精通醫療器械注冊法律、技術法規，熟悉產品注冊流程；有能力對研發中注冊相關問題及時協調解決；優秀的口頭及書面表達能力；具備一定的項目管理技能和經驗。

相關資格證書：
ISO13485內審員證書

企業簡介

      上海桐樹生物科技有限公司（常州桐樹生物科技有限公司）成立于2016年在上海張江高科技園區成立。公司專注于腫瘤基因檢測領域，已按照國際臨床基因檢測的標準在廣州與上海搭建近3000M2分子診斷實驗室。目前已形成基于高通量基因測序技術與生物信息分析的ctDNA精準檢測體系，實現了對腫瘤無創、準確、動態的基因分析，為臨床提供精準用藥、療效監測、術后復發監測、風險預測和早期檢測等服務。目前已覆蓋全國20多個城市，近200家醫院，與幾乎中國所有的知名腫瘤中心建立了合作關系！

      公司依托國家人類基因中心南方中心與上海南方基因科技有限公司，是專注于腫瘤分子診斷的體外診斷研發型企業。在常州建有1500M2的標準化GMP工廠及分子診斷研發中心，共同開發貼近臨床一線需求的腫瘤基因檢測產品。

      公司擁有近30人的博士、碩士的專業化醫學團隊，核心團隊均來自于復旦大學、交通大學、美國Stanford等知名院校，并在國內外知名制藥企業與基因測序企業具有豐富的市場、醫學、研發經驗。

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注冊主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

常州桐樹生物科技有限公司

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