
臨床監(jiān)查員

職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7、負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。 3年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗;
2、良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求;
3、通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識。
4、良好的計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
5、良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應(yīng)用英語)。
6、良好的組織和解決問題的能力。
7、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
企業(yè)簡介
雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”!在國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)波瀾壯闊的變革浪潮中,都正生物在政府、學(xué)術(shù)、商業(yè)等各界人士的支持下應(yīng)運而生。都正位于長沙市高新區(qū),現(xiàn)已完成投資5000余萬元,運營面積約2400平方米,員工80余人,是一家集技術(shù)服務(wù)、專業(yè)培訓(xùn)和產(chǎn)品研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委和湖南省擬共建的國家工程實驗室,是藥物臨床評價技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室籌建單位。
都正生物專注于分析測試,重點開展:仿制藥一致性評價/生物等效性研究/創(chuàng)新藥物I期臨床/生物標志物檢測/中藥基因組與質(zhì)量分析等業(yè)務(wù),與Waters聯(lián)袂打造《D-W-T-L》將是在亞洲的藥物分析與生物標記物檢測示范平臺,都正生物與多家國內(nèi)外企業(yè)和臨床研究機構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,致力于打造符合中國和國際標準的高水平研發(fā)平臺。都正人胸懷立業(yè)報國、為國分憂的理想,秉承創(chuàng)新求實的精神,向國際化、標準化的一流企業(yè)穩(wěn)步邁進。
公司地址
地址:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園C10棟
路線指引:
1、自駕車路線:導(dǎo)航“五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園 ”;
2、公交車路線:W201、高新園區(qū)穿梭巴士3號線、高新園區(qū)通勤車(麓天路興園路口下)。
職位發(fā)布企業(yè)

長沙都正生物科技有限責任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.duxact.com/
企業(yè)地址:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園C10棟
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職位發(fā)布日期: 2017-06-20