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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：衛(wèi)生醫(yī)療/保健類

工作地點：青島

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：主任/主治醫(yī)生

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)： 1、制定產(chǎn)品臨床試驗方案。 2、負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制。 3、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)。 4、協(xié)助召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品資料。 5、負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀。 6、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，核查試驗數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性，并提交監(jiān)查報告。 7、核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性。 8、參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估。 9、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益。 10、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系。 11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。任職要求： 1、3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，擁有藥企研究經(jīng)驗或CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先。 2、臨床醫(yī)學(xué)（優(yōu)先）、護理學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)。 4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力。 5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

企業(yè)簡介

青島黃海制藥有限責(zé)任公司是中國研發(fā)、生產(chǎn)、銷售緩控釋制劑的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1959年，2004年改制為公司制民營企業(yè)。歷經(jīng)多年發(fā)展，現(xiàn)擁有全資子公司兩家，控股公司四家，形成了以醫(yī)藥制劑生產(chǎn)為主業(yè)，向上覆蓋藥用原輔料生產(chǎn)，向下涵蓋藥品批發(fā)配送，并逐漸進軍醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域的綜合性醫(yī)藥運營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)為戰(zhàn)略目標，以緩控釋技術(shù)為核心，以抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌用藥和神經(jīng)類疾病用藥為產(chǎn)業(yè)重心，產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個品種規(guī)格。主要產(chǎn)品有伲福達、伲利安、暢欣達、麥特美、甘美健、元順、復(fù)方甘草口服溶液等。其中，伲福達連續(xù)多年在全國同類品種中的產(chǎn)銷量排名中名列第一，被多次認定為“山東名牌產(chǎn)品”，“伲福達”商標亦被認定為中國馳名商標，具有極高的社會美譽度，2014年度，以其獨特的工藝，獲評中國專利獎優(yōu)秀獎，2016年，更是被中國藥促會評定為“中國最具臨床替代價值仿制藥”。
公司建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，口服制劑一次性通過新版GMP認證，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極與國內(nèi)外一流的醫(yī)學(xué)院校、研發(fā)機構(gòu)合作，裝備有國際先進水平的研發(fā)設(shè)備和檢驗儀器，研發(fā)實力雄厚。公司營銷以技術(shù)服務(wù)為主要特色，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布除西藏、港澳臺地區(qū)的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級信譽企業(yè)”、“中國醫(yī)藥制造業(yè)納稅百強企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強企業(yè)”、國家級“守合同重信用企業(yè)”、“山東省醫(yī)藥行業(yè)最具實力企業(yè)”、“山東省最佳雇主企業(yè)”等榮譽稱號。“黃海制藥”商標被認定為山東省著名商標。

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臨床監(jiān)察員（CRA）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

青島黃海制藥有限責(zé)任公司

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