職位描述
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)查閱文獻(xiàn)資料、專利等了解產(chǎn)品相關(guān)信息 2.負(fù)責(zé)對仿制對象進(jìn)行研究，掌握處方、工藝等信息 3.負(fù)責(zé)制定或參與制定項(xiàng)目研發(fā)方案和實(shí)施計(jì)劃書，對產(chǎn)品進(jìn)行處方工藝研究并確保各研發(fā)階段確認(rèn)樣品（連續(xù)3批小試、中試、試產(chǎn)/工藝驗(yàn)證）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 4.負(fù)責(zé)撰寫、修改工藝研究部分注冊申報(bào)資料及審評過程中補(bǔ)充通知需要做的相關(guān)工作 5.負(fù)責(zé)或參與項(xiàng)目生產(chǎn)工藝車間轉(zhuǎn)化工作，確保產(chǎn)品順利完成產(chǎn)業(yè)化 6.負(fù)責(zé)為臨床試驗(yàn)提供足量、合格的樣品和相關(guān)資料 7.負(fù)責(zé)完成注冊現(xiàn)場核查工作和相關(guān)資料的準(zhǔn)備 8.負(fù)責(zé)對研發(fā)過程中形成的相關(guān)記錄和資料進(jìn)行整理存檔 根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品的情況，進(jìn)行相關(guān)專利文件的撰寫 9.負(fù)責(zé)所研究項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備、儀器的選型、請購、驗(yàn)收，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)等，固定資產(chǎn)、低值易耗品等臺賬的及時填寫，協(xié)調(diào)工程部對設(shè)施設(shè)備、儀器的維護(hù)和維修 10.負(fù)責(zé)協(xié)助工程部對所負(fù)責(zé)計(jì)量、校正實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)，協(xié)助工程部制定設(shè)施設(shè)備確認(rèn)方案，審核確認(rèn)方案，參與確認(rèn)和再確認(rèn)，審核設(shè)施設(shè)備確認(rèn)報(bào)告 11.負(fù)責(zé)所研發(fā)項(xiàng)目的原輔料、包裝材料等的選擇、請購、領(lǐng)用、保管等，原輔料、包裝材料等臺賬的填寫 嚴(yán)格按照崗位安全操作規(guī)程操作并做好安全防護(hù)措施 其他職責(zé)： 配合提供高新技術(shù)企業(yè)申報(bào)、科技項(xiàng)目申報(bào)、政府資助項(xiàng)目等所需的工藝技術(shù)相關(guān)資料 負(fù)責(zé)對涉及的技術(shù)資料進(jìn)行保密工作 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或者從業(yè)經(jīng)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。工作勤奮，善于分析、思考問題；有創(chuàng)新精神；積極主動、靈活應(yīng)變、認(rèn)真負(fù)責(zé)；較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具備團(tuán)隊(duì)合作精神；優(yōu)秀的統(tǒng)籌、分析、綜合、歸納能力；工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)。 2、熟悉藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，了解現(xiàn)代藥物制劑的各種方法。 3、掌握相關(guān)的儀器、制劑設(shè)備操作與使用技能，熟悉現(xiàn)代分析儀器（液相色譜，紫外分光光度計(jì)、溶出儀）的原理和應(yīng)用。 4、熟練的掌握基本的計(jì)算機(jī)文字處理工作。 5、掌握文獻(xiàn)檢索的基本知識，獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)中/外文獻(xiàn)及專利的檢索。 6、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)。 *請充分考慮匹配度，無經(jīng)驗(yàn)或者經(jīng)驗(yàn)不符者勿投！
