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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：臨沂

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、全面負責(zé)完成SFDA申報注冊新藥工作；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的組織、編寫、整理和審核；
3、負責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持；
4、負責(zé)跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進行補充；

崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、具有主持完成中國SFDA新藥注冊的經(jīng)驗；
3、熟悉藥學(xué)、藥理、藥代、毒理和臨床試驗等領(lǐng)域，具有獨立的工作能力，對新藥開發(fā)及申報流程有全面的了解；
4、具有很強的文字撰寫能力，尤其是科學(xué)報告寫作能力，英語優(yōu)秀者尤佳；
5、誠信可靠，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神，有出色的組織協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

山東羅欣集團是一家集科、工、貿(mào)為一體的大型企業(yè)集團——香港上市公司，榮獲“中國制藥工業(yè)百強企業(yè)”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業(yè)”、“省級AAA級信譽企業(yè)”等稱號。山東羅欣集團始創(chuàng)于1988年，下設(shè)13家分公司及27個辦事處。企業(yè)各項經(jīng)濟指標(biāo)均居全省同行業(yè)前茅，取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業(yè)，是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)等11家發(fā)起人共同設(shè)立的股份制公司，是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè)，并于2003年3月被山東省科學(xué)技術(shù)廳認定為“高新技術(shù)企業(yè)”。現(xiàn)建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產(chǎn)線、口服頭孢系列產(chǎn)品及中藥生產(chǎn)線等多劑型生產(chǎn)車間，已全部通過國家GMP認證。可年產(chǎn)粉針劑5億支，凍干粉針劑6000萬支，片劑25億片，硬膠囊劑20億粒，軟膠囊劑10萬粒，顆粒劑3億袋，頭孢菌素類原料藥1000噸，其它化學(xué)原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創(chuàng)新的企業(yè)精神，秉承“企業(yè)與人才共同成長”的用人理念，專注市場最新需求，用心經(jīng)營企業(yè)品牌，不斷擴大企業(yè)規(guī)模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業(yè)園，籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產(chǎn)廠區(qū)，并同時建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的員工福利房，以提高員工的工作環(huán)境和居住環(huán)境。在此，羅欣集團真誠邀請您的加盟，共同創(chuàng)造新的輝煌！

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新藥注冊主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

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