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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：研發員

工作年限：不限

專業要求：熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求；英語水平良好，熟練檢索相關中英文文獻資料，并根據需要進行翻譯

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職位描述

1. 負責藥品注冊、申報、跟進及協調等相關工作；
2. 能獨立撰寫整理符合國家藥審評中心規定的新藥申報資料。
3. 能夠建立和維護相關的政府事務關系。
4. 英語水平優良、能熟練掌握國內外新藥研發的前沿信息，并能中英文互譯。
5. 熟悉新藥研發、注冊申報程序的相關工作內容及注冊的管理法律法規，熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求。
6. 有3年以上的新藥注冊、報批經驗者優先。
崗位職責：
1、負責藥品注冊報批、跟進及協調等相關工作；
2、相關藥品及文獻的檢索、中英文互譯工作；
3、協助建立和維護相關的政府事務關系；
4、妥善保管藥品注冊文件；
5、完成上級領導安排的其他工作。
職位要求：
1、熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求，有兩年以上化藥注冊經驗者優先；
2、熟練掌握藥品注冊申報程序，獨立撰寫整理規范的申報資料；
3、英語水平良好，熟練檢索相關中英文文獻資料，并根據需要進行翻譯；
4、較強的資料整理能力和寫作能力；
5、具有良好的團隊合作精神和溝通能力。

企業簡介

本公司是在天津濱海高新區注冊，從事醫藥新產品研發、轉讓，及生產銷售的科技型企業。具備完善的各種軟硬件研究設施和條件，包括藥物合成、制劑、分析和中試實驗室，配備有齊全的各類儀器設備，并按照國家藥監局最新要求安裝了全套網絡版可溯源系統。從中間體到原料藥（API）的合成，從制劑工藝的研究到分析方法開發和驗證，從產品質量標準的研究和制定到新藥及仿制藥申報等各個領域，均具有豐富的經驗和成功的案例。

公司管理和研發團隊由醫藥領域具有豐富經驗的高級專家組成，擁有一支強大穩定的研發隊伍，研發人員中具有博士、碩士學位的比例超過50%。公司專注于研制開發全球卓越藥品，主要覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、消化系統疾病、泌尿系統疾病、骨關節病及婦產科疾患等領域。已經成功開發出幾個系列，幾十個不同階段的新產品，并獲得相關專利授權，其中多項產品國內獨家或國內第一家，具有極大的市場潛力。在研發過程中，我公司非常注重研發成果產業化的實施，各階段研發都由有研究、生產雙方面經驗的工程師做項目負責人，從立項研究之始，就考慮工藝處方的成本和生產情況，所以每個項目的產業化實施都能落實到實處，形成了我公司產品研究和生產鏈條中的重要優勢。

由于在新藥研發領域起步較早，因此無論是研發的速度、數量、還是質量，本公司在國內均居領先地位。公司與國內外多家著名藥企和研究機構開展了廣泛的項目合作，和大型制藥企業達成協議，確立了長期戰略合作關系，在專業人才、技術及信息等多方面具有綜合優勢。

隨著自主研發的新產品日趨成熟，公司已在近期擁有了標準的GMP生產車間，為新藥生產提供了保證，從而形成了研發、生產及銷售的新局面。在未來幾年，隨著一批新產品、好產品不斷上市造福廣大患者，本公司將在醫藥領域產生良好的社會效益及巨大的經濟效益。

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藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

天津長源制藥有限公司

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