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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職責(zé) QC經(jīng)理主持負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制有關(guān)的所有工作，確保質(zhì)量控制體系的有效運(yùn)行，以達(dá)到公司在從事臨床研發(fā)和商業(yè)銷(xiāo)售的所有國(guó)家政府監(jiān)管部門(mén)和法規(guī)的要求。其職責(zé)包括但不限于： 1.管理QC及所有相關(guān)部門(mén)，確保所有微生物、化學(xué)、生物學(xué)和生物化學(xué)的測(cè)試符合規(guī)范和法規(guī) 2.確保原液和藥品的質(zhì)量符合監(jiān)管部門(mén)和法規(guī)的要求，管理產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試規(guī)程以及所有相關(guān)的設(shè)備檢測(cè) 3.審核、管理公司內(nèi)部檢測(cè)方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對(duì)性研究 4.執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)（EM），清潔驗(yàn)證和確認(rèn) 5.支持技術(shù)轉(zhuǎn)移，工藝研發(fā)，按時(shí)完成報(bào)批文件的編寫(xiě)準(zhǔn)備 6.清楚法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé) 7.招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)本公司的團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、敬業(yè)的質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì) 要求: 1.理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域擁有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年管理QC工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 2.熟悉了解各項(xiàng)分析技術(shù)，例如，高效液相色譜法、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、電泳以及其他USP方法 3.較強(qiáng)的監(jiān)督和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn) 4.優(yōu)先考慮具有熟練的英文閱讀、寫(xiě)作能力的申請(qǐng)人

企業(yè)簡(jiǎn)介

興盟生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，公司研發(fā)總部設(shè)于臺(tái)灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元，這將是興盟生物在中國(guó)的營(yíng)運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。

興盟生物匯聚了一支國(guó)際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，管理層均具有多年美國(guó)抗體類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。興盟生物自成立以來(lái)就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點(diǎn)企業(yè)。

興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計(jì)改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個(gè)在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個(gè)單抗一類(lèi)新藥在美國(guó)推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段有，并且有多個(gè)新藥與生物仿制藥也已完成中國(guó)的臨床申報(bào)。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國(guó)營(yíng)運(yùn)總部，在此全力推動(dòng)新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長(zhǎng)。

發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運(yùn)營(yíng)模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國(guó)人民的健康事業(yè)。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會(huì)，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想的地方。

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質(zhì)量控制經(jīng)理（QC Manager）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

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