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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：大專

語言要求：普通話

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

帶薪年假節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性；
2、負責(zé)協(xié)助管理者代表組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；
3、負責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫；
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；
5、負責(zé)涉及到質(zhì)量體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實；
6、負責(zé)協(xié)助管理者代表進行質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與；
7、負責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責(zé)對內(nèi)審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
8、負責(zé)定期或不定期查詢和收集國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標準，確保公司內(nèi)部使用的文件、標準是及時有效的；
9、依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標準，進行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，組織相關(guān)部門或人員進行培訓(xùn)，并組織實施和落實；
10、協(xié)助各部門領(lǐng)導(dǎo)組織、實施質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作；
11、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料準備；與產(chǎn)品注冊機構(gòu)聯(lián)絡(luò)溝通；產(chǎn)品注冊進度跟蹤；
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、具有較強的溝通能力和工作能力，責(zé)任心強，工作認真，有良好的團隊合作精神及執(zhí)行力；
3、本科以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械1類體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。
薪酬福利：雙休+享受國家規(guī)定法定節(jié)假日+其他福利-3000元-5000元；

企業(yè)簡介

謳開智慧醫(yī)療科技（北京）股份有限公司成立于2011年（注冊商標：謳開Autocare），專注于用科技改變醫(yī)療的產(chǎn)品路徑。2013年，謳開自助研發(fā)的"全院自助服務(wù)系統(tǒng)"上線，成為全國第一個實現(xiàn)了膠片、報告等集中自助打印機服務(wù)為一體的企業(yè)，并成為第一個里程碑式的事件，推進中國醫(yī)療信息化建設(shè)往前邁進了一大步！謳開的產(chǎn)品推出以來，得到百家醫(yī)療機構(gòu)的力薦，幫助了800多萬名患者提升了就醫(yī)體驗，解放了總計3000多位醫(yī)療工作者的生產(chǎn)力，為醫(yī)療機構(gòu)直接和間接節(jié)省開支2億多元。2015年系統(tǒng)再次升級，推出全院"一體化"智能終端，實現(xiàn)了非診療服務(wù)全部向自助化轉(zhuǎn)移，即：自助膠片打印、自助發(fā)票打印、自助充值、發(fā)卡、繳費、自助發(fā)病例本、自助領(lǐng)取全部各類診斷報告等功能成為第二個里程碑式的事件。未來，謳開將面臨更多的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，以患者賀醫(yī)療工作者使用的"極致體驗"為目的，追求"極致效率"的產(chǎn)品迭代速度，快速滿足用戶定制化的需求，讓"創(chuàng)新"持續(xù)成為謳開的工作狀態(tài)，為中國傳統(tǒng)醫(yī)療向移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療的轉(zhuǎn)變出一點力！

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醫(yī)療器械體系專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

謳開智慧醫(yī)療科技（北京）股份有限公司

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