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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
公司項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及申報過程中的所有工作，保障按既定目標要求獲得批件。
1、負責公司年度、季度、月度目標的跟蹤達成，對偏離項目計劃書內(nèi)容及時提出預(yù)警，每月度項目進展情況進行更新，對滯后原因分析歸納。
2、負責處理或解決項目研發(fā)及申報過程中與申報注冊相關(guān)的全部問題。
3、負責注冊申報資料的準備、整理、審查，以滿足國家注冊要求，及時提交至相關(guān)藥監(jiān)部門受理。
4、負責項目研發(fā)及申報過程中，各階段外部核查內(nèi)容的審核、過程控制、問題總結(jié)和回復(fù)。
5、跟蹤檢查項目研究相關(guān)內(nèi)容滿足現(xiàn)階段現(xiàn)考要求。
6、政策法規(guī)的及時更新和解讀，及時組織討論和培訓(xùn)；提供政策法規(guī)支持。
7、外部專家、藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)，及關(guān)系維護。
任職條件：
專業(yè)：藥學或臨床、藥事法規(guī)等相關(guān)專業(yè)
學歷：本科及以上學歷
能力要求：熟悉藥品注冊研發(fā)流程及相關(guān)注冊申報法規(guī)要求，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和責任感。
工作經(jīng)驗：有藥品注冊、研發(fā)、項目管理相關(guān)經(jīng)驗（2年以上），熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程。

企業(yè)簡介

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立前身為中科院下屬企業(yè)，長年以來累積了大量的科研成果及經(jīng)驗。為更快、更高地提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平，2004年進一步聯(lián)合國內(nèi)著名的中國軍事醫(yī)學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司，并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業(yè)建立了廣泛的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
公司位于中國高新科技發(fā)展的源頭---北京中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)，是一家專業(yè)從事藥品研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)范圍涉及各類新藥，并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術(shù)支持，整合中科院、中國軍事醫(yī)學科學院等國內(nèi)著名研究機構(gòu)的綜合科研實力，目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)精神類用藥等藥品的研究開發(fā)工作。新領(lǐng)先醫(yī)藥科技根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)特點，利用海外技術(shù)并結(jié)合自身強大的合成技術(shù)優(yōu)勢，側(cè)重于化學原料藥合成工藝技術(shù)的開發(fā)工作，并在擁有國內(nèi)最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領(lǐng)先水準的工藝技術(shù)平臺，向國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。同時，公司著眼于國內(nèi)缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的現(xiàn)狀及國內(nèi)址業(yè)對之日漸強烈的需求，結(jié)合最新技術(shù)的海外支持及國內(nèi)雄厚的基礎(chǔ)研究資源，正在開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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