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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
公司項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及申報過程中的所有工作，保障按既定目標要求獲得批件。
1、負責公司年度、季度、月度目標的跟蹤達成，對偏離項目計劃書內容及時提出預警，每月度項目進展情況進行更新，對滯后原因分析歸納。
2、負責處理或解決項目研發(fā)及申報過程中與申報注冊相關的全部問題。
3、負責注冊申報資料的準備、整理、審查，以滿足國家注冊要求，及時提交至相關藥監(jiān)部門受理。
4、負責項目研發(fā)及申報過程中，各階段外部核查內容的審核、過程控制、問題總結和回復。
5、跟蹤檢查項目研究相關內容滿足現(xiàn)階段現(xiàn)考要求。
6、政策法規(guī)的及時更新和解讀，及時組織討論和培訓；提供政策法規(guī)支持。
7、外部專家、藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調，及關系維護。
任職條件：
專業(yè)：藥學或臨床、藥事法規(guī)等相關專業(yè)
學歷：本科及以上學歷
能力要求：熟悉藥品注冊研發(fā)流程及相關注冊申報法規(guī)要求，有較強的溝通協(xié)調能力和責任感。
工作經(jīng)驗：有藥品注冊、研發(fā)、項目管理相關經(jīng)驗（2年以上），熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程。

企業(yè)簡介

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立前身為中科院下屬企業(yè)，長年以來累積了大量的科研成果及經(jīng)驗。為更快、更高地提高我國醫(yī)藥產業(yè)技術水平，2004年進一步聯(lián)合國內著名的中國軍事醫(yī)學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司，并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業(yè)建立了廣泛的業(yè)務合作關系。
公司位于中國高新科技發(fā)展的源頭---北京中關村高科技園區(qū)內，是一家專業(yè)從事藥品研究開發(fā)的高新技術企業(yè)，研發(fā)范圍涉及各類新藥，并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術支持，整合中科院、中國軍事醫(yī)學科學院等國內著名研究機構的綜合科研實力，目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)精神類用藥等藥品的研究開發(fā)工作。新領先醫(yī)藥科技根據(jù)國內醫(yī)藥企業(yè)特點，利用海外技術并結合自身強大的合成技術優(yōu)勢，側重于化學原料藥合成工藝技術的開發(fā)工作，并在擁有國內最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領先水準的工藝技術平臺，向國內醫(yī)藥生產企業(yè)提供高質量的技術服務。同時，公司著眼于國內缺乏擁有自主知識產權新藥的現(xiàn)狀及國內址業(yè)對之日漸強烈的需求，結合最新技術的海外支持及國內雄厚的基礎研究資源，正在開發(fā)擁有自主知識產權的一類新藥。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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