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1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
上海
不限
不限
QA/QC
獎勵計劃
職位描述
職位描述：
職責與工作任務(wù)：
1.管理程序、技術(shù)文件、操作文件的起草和修訂，部分文件的審核
2.組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程的監(jiān)督檢查（過程監(jiān)控）
3.負責部分階段產(chǎn)品放行的控制（產(chǎn)品監(jiān)控）
4.參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審（體系監(jiān)控）
5.負責不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質(zhì)檢員和***質(zhì)量監(jiān)督員的培訓工作
6.組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用；計量器具的組織管理和監(jiān)督使用、參與部門成本的預算、完成質(zhì)量管理部經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)
工作權(quán)限：
1.對試劑產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的監(jiān)督檢查權(quán)
2.對產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、質(zhì)量體系改進的建議權(quán)
3.對不符合管理規(guī)范行為的制止權(quán)、責令整改權(quán)
4.對部分合格物料、合格半成品的審核放行權(quán)
5.對不合格產(chǎn)品的隔離權(quán)
6.對說明書、標簽的審核驗收權(quán)不合格說明書、標簽的拒收權(quán)、停用權(quán)
7.采購計量器具的審核權(quán)；計量器具的管理權(quán)；計量器具校準合格的準用權(quán)；不合格計量器具的停用權(quán)；計量器具使用、維護的監(jiān)督權(quán)
8.維護質(zhì)量管理體系要求的實施
任職資格：
1、教育背景：大學本科或以上學歷；具較資深的相關(guān)工作經(jīng)驗者學歷可放寬；
2、培訓經(jīng)歷：ISO13485及ISO9000質(zhì)量體系標準、質(zhì)量控制及應(yīng)用、行業(yè)產(chǎn)品標準、計量管理、行業(yè)相關(guān)法規(guī)等培訓；
3、知識：具有體外診斷試劑或生物化學類知識，以及生產(chǎn)設(shè)施和檢測設(shè)備的應(yīng)用知識；
4、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等辦公軟件的使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，具備一定的英語應(yīng)用能力；
5、工作經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗；
6、特殊資質(zhì)要求：內(nèi)審員
企業(yè)簡介
上海潤達自1999年成立以來專注于臨床診斷產(chǎn)品領(lǐng)域，主要經(jīng)營國際品牌的臨床診斷醫(yī)療器械、試劑以及耗材。臨床診斷行業(yè)的產(chǎn)品主要覆蓋醫(yī)療系統(tǒng)的檢驗科以及各種實驗室，包括了臨床生化、免疫、血常規(guī)、凝血、微生物、分子生物學等多個方面的產(chǎn)品，其核心作用就是給醫(yī)生的診斷提供實驗的依據(jù)。臨床診斷行業(yè)是一個在近10年得到高速發(fā)展的行業(yè)，中國市場以每年超過30%的速度增長，根據(jù)McEvoy & Farmer公司做的市場調(diào)查，2006年臨床診斷行業(yè)在中國已經(jīng)是一個100億人民幣的市場。
上海潤達是在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的國內(nèi)企業(yè)之一，經(jīng)營產(chǎn)品包括諸如美國強生（Johnson&Johnson）、美國雅培(Abbott)、美國BD等全球500強企業(yè)的優(yōu)秀臨床診斷產(chǎn)品，具有極高的市場占有率，和較大的營業(yè)規(guī)模,產(chǎn)品線豐富，覆蓋臨床診斷絕大部分領(lǐng)域。并不同于一般的貿(mào)易型企業(yè)，除了優(yōu)秀的產(chǎn)品，上海潤達同時還提供給客戶優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，上海潤達的200多名員工，全年無休為客戶提供周到的應(yīng)用及維修服務(wù)，除此以為，上海潤達還著力于向客戶提供完整的實驗室解決方案，組合優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶取得更加可靠的實驗結(jié)果以及更加實惠便捷的實驗手段。
為了更符合中國客戶的需求，上海潤達已經(jīng)建立了自己的研發(fā)和生產(chǎn)工廠，目前已經(jīng)有自行生產(chǎn)的產(chǎn)品面世。
上海潤達正處于一個高速發(fā)展的時期，我們誠邀天下英才前來加盟，我們提供足以和外企公司媲美的薪資福利和完整的培訓計劃，我們愿意給任何有能力的人才一個成就自己的舞臺。
上海潤達網(wǎng)站 www.rundamedical.com
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