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1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
廈門
不限
不限
質(zhì)量總監(jiān)
獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃
職位描述
職位描述：
按照董事長的授權(quán)，依照《藥品管理法》及國家質(zhì)量管理文件要求
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；3.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；10.確保完成自檢；11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、質(zhì)量法規(guī)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；16.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；17.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；18.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；19.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
20.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
21.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
22.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
23.監(jiān)督保存記錄；
24.監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
25.監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
工作權(quán)限及責(zé)任:
1.調(diào)動、組織質(zhì)量部門員工工作。
2.對質(zhì)量部門員工進(jìn)行績效考核。
3.對質(zhì)量部門有違反GMP行為的人員進(jìn)行處罰
任職資格：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，至少5年工作經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)簡介
萬全科技藥業(yè)有限公司是萬全控股集團(tuán)下在香港上市的國際醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金及公眾股東共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國<財(cái)富>中文版評價(jià)為中國五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局弧?br />
萬全藥業(yè)致力于研制開發(fā)全球卓越藥品，其中以抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、胃腸道消化系統(tǒng)用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥為主要領(lǐng)域。在藥物制劑方面從普通劑型到控釋、緩釋劑型都顯示出特殊的技術(shù)實(shí)力。萬全與南非艾滋病藥研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展艾滋病治療藥物研究。
幾年時(shí)間，萬全科技藥業(yè)，聯(lián)手其在全球分布的8家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在中國已完成400多個(gè)國家級新藥的臨床前研究，申報(bào)國內(nèi)外發(fā)明專利百余項(xiàng)，開展了六個(gè)創(chuàng)新藥物的臨床前研究工作，已批準(zhǔn)包括國家一類新藥在內(nèi)的國家級新藥證書和生產(chǎn)批件近百件，被行業(yè)官方媒體《中國醫(yī)藥報(bào)》評價(jià)為“中國新藥開發(fā)的領(lǐng)跑者”。
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