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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：武漢

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1. 按照生產(chǎn)工藝，編制及修訂相關GMP文件（含操作SOP、批生產(chǎn)記錄等）；
2. 參與cGMP生物制藥生產(chǎn)工廠中的上游工藝的生產(chǎn)。對治療用單克隆抗體藥物和其他生物制品的下游純化cGMP生產(chǎn)的工藝熟悉；根據(jù)標準操作規(guī)程，執(zhí)行上游細胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝，有效完成工段任務。
3. 確保部門，及時、詳細和規(guī)范地記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)、物料、生產(chǎn)工時；做好批記錄的管理；
4. 協(xié)助申報材料的準備和現(xiàn)場核查；
5. 生產(chǎn)過程的監(jiān)控；設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6. 對生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7. 做好工藝驗證等相關的驗證工作。
8. 填報各項數(shù)據(jù)，對日常工作進行匯報，撰寫工作總結和技術報告；
9. 參與生產(chǎn)作業(yè)的安全、衛(wèi)生、環(huán)保；對儀器設備的日常維護；保證儀器設備的清潔和正常運行；
10. 申請必需的試劑、耗材、備件訂購；
11. 與工程設備部門、驗證、質保、質檢、工藝研發(fā)和原料物流部門的溝通協(xié)作；
12. 參與評估新工藝、新生產(chǎn)流程和新生產(chǎn)技術

崗位要求：
1. 生物制藥、生物工程、生物化學、微生物本科及以上學歷；具有扎實的生物制藥知識基礎；
2. 生物制藥工廠4年以上上游生產(chǎn)工作經(jīng)驗；熟悉單克隆抗體藥物的生產(chǎn)工藝；
3. 熟練使用OFFICE軟件；
4. 良好的溝通能力；
5. 較強的專業(yè)英語文獻閱讀、撰寫及口語能力，能熟練使用辦公及統(tǒng)計軟件；
6. 人際關系技能：良好的溝通和團隊合作。
7. 熟悉中外GMP標準。能編寫符合GMP法規(guī)的SOP等文件和記錄，并嚴格按照崗位SOP執(zhí)行操作。
8. 熟悉實生物制藥車間安全的知識及實務。

企業(yè)簡介

喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司于2013年6月19日在武漢市工商行政管理局登記成立。法定代表人Jordanov Raco Ivan，公司經(jīng)營范圍包括生物醫(yī)藥的研發(fā)、技術轉讓、技術服務。（上述經(jīng)營范圍中國家有專項規(guī)定的項目經(jīng)審批后或憑許可證在核定期限內經(jīng)營）等。

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上游生產(chǎn)工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司

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