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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：紹興

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、參與國際化項(xiàng)目，按照FDA cGMP要求，對公司現(xiàn)有GMP體系關(guān)于QC部分開展差距分析工作，制定整改計(jì)劃，跟蹤落實(shí)整改。
2、負(fù)責(zé)國際化項(xiàng)目的QC自檢工作，根據(jù)國際化項(xiàng)目自檢制定整改計(jì)劃，并跟蹤、落實(shí)計(jì)劃完成情況，按照FDA cGMP理念持續(xù)推動(dòng)化驗(yàn)室管理水平提升。
3、按照FDA cGMP及歐盟GMP要求，指導(dǎo)完成國際化項(xiàng)目涉及的檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄等文件的制定。
4、按照FDA cGMP要求，審核國際化項(xiàng)目涉及QC的SOP、變更、偏差、OOS等GMP文件制定修訂，并組織開展OOS/OOT等調(diào)查。
5、審核國際化項(xiàng)目涉及的儀器設(shè)備確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證文件，確保驗(yàn)證和確認(rèn)工作符合FDA cGMP要求。
6、組織人員培訓(xùn)，導(dǎo)入FDA cGMP等先進(jìn)質(zhì)量管理理念和方法。

招聘要求：
1、 35歲周歲以下，藥物分析或分析化學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有三年以上的藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，一年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、作為主要參與人員，熟悉并參加過中國GMP、歐盟GMP、美國CGMP的檢查認(rèn)證；
4、具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力，良好的團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)：紹興

企業(yè)簡介

京新藥業(yè)是一家通過國家GMP認(rèn)證的擁有自營進(jìn)出口權(quán)的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，浙江省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)。

　　京新藥業(yè)始建于1990年，前身為浙江京新制藥廠，1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司，2001年改制為浙江京新藥業(yè)股份有限公司。現(xiàn)有公司員工800多名，其中大專學(xué)歷及以上人員占30%以上，固定資產(chǎn)1.2億元，占地19萬平方米。

　　京新藥業(yè)以人為本，科技興廠，造就了一支朝氣蓬勃的高素質(zhì)的科研和管理隊(duì)伍，并與中國科學(xué)院上海有機(jī)所、中科院上海藥物所、中國醫(yī)藥科學(xué)院、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)著名科研機(jī)構(gòu)建立了長期友好的合作關(guān)系，現(xiàn)已開發(fā)了3項(xiàng)國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品，16項(xiàng)國家級新藥，現(xiàn)正在開發(fā)的國家新藥（包括一類、二類）近10項(xiàng)。

　　京新藥業(yè)為我國目前最大的氟喹諾酮類生產(chǎn)企業(yè)，擁有年產(chǎn)化學(xué)合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產(chǎn)能力，其中鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內(nèi)市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星（一類西藥）即將投產(chǎn)，抗腫瘤新藥（一類新藥）牛膝多糖（國家重點(diǎn)中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目）也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推廣，得到了廣大專家和客戶的廣泛認(rèn)可。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區(qū)。

　　隨著人們生活水平的提高，公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點(diǎn)，向植物和海洋生物等天然類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)方向發(fā)展。

　　京新藥業(yè)以“京新良藥、健康國人”為理念，以“京新與您共同成長”為宗旨，為人類的健康事業(yè)和我國的民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出京新人的貢獻(xiàn)。

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化驗(yàn)室主任助理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

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