
藥理臨床專員

職位描述
職位描述:
崗位技能要求:
1、藥理學相關專業(yè)(藥理學、臨床藥理學、毒理學、藥代動力學),碩士以上學歷,有獨立承擔新藥藥理、藥效研究工作經驗優(yōu)先,有相關工作經驗的可放寬至本科學歷(生物學或藥學相關專業(yè));
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)及國家相關政策;熟悉新藥的研發(fā)、注冊、審批等相關程序;熟悉國內外新藥發(fā)展形勢;
3、具備良好的文獻調研、專業(yè)英語閱讀與翻譯能力,能熟練閱讀醫(yī)藥相關中英文文獻;熟練操作各種辦公設備及OFFICE等各種辦公軟件;
4、具有良好的溝通、協調、組織及執(zhí)行能力;善于學習,責任心強,能吃苦耐勞,富有團隊合作精神。
崗位職責:
1. 負責臨床前藥效、藥代、安評以及BE試驗合作單位篩選、合同制定、協助試驗方案制定、研發(fā)進程跟蹤、研究結果審核等,為藥物臨床前評價提供藥理毒理等方面的專業(yè)支持;
2、負責開拓與維護藥理、毒理、BE合作平臺;
3、負責撰寫新藥申報材料16-28號資料,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
5、負責申報資料中藥理毒理部分的研制現場核查;
6、為研發(fā)立項工作提供藥理毒理方面技術支持;
7、為其他部門及分公司提供藥理毒理方面的技術支持。
企業(yè)簡介
安士集團有限公司【原名為安士制藥(中山)有限公司】,是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業(yè)集團。集團先后榮獲“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”、“廣東省高新技術企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產業(yè)50強企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地,北鄰珠江入海口之一的橫門水道,南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,風光秀麗。
安士集團創(chuàng)辦于2003年9月,主營藥品、保健品的研發(fā)、生產及銷售。注冊資金2500萬元,占地面積近5萬平方米,凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業(yè)共7家,分別為:安士制藥(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業(yè)有限公司、愛平藥業(yè)有限公司。集團年銷售額近10億元,年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發(fā)中心及檢測中心,擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準,部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等,其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造,該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查,并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查;集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優(yōu)異的產品品質、專業(yè)的營銷服務,集團的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴大。安士醫(yī)藥集團有限公司將繼續(xù)秉承“誠實守信、顧客至上,產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針,全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業(yè)集團。
職位發(fā)布企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網址:m.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康基地輝凌路7號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-30