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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：中山

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

職責描述：
1、建立和完善質(zhì)量控制體系，確保質(zhì)量方針和目標能得到貫徹及落實。
2、根據(jù)藥典及公司要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的檢驗操作規(guī)程，研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程。
3、組織制訂檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理管理制度和操作規(guī)程。
4、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。
5、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
6、負責質(zhì)量控制人員必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
7、組織新購儀器IOPQ的驗證，分析方法驗證，并配合生產(chǎn)及設備部門組織做好有關(guān)的公用系統(tǒng)、工藝等驗證工作等。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、具有大中型制藥企業(yè)五年以上質(zhì)量控制管理工作經(jīng)驗。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理及解決問題能力。
4、英語交流無障礙，能就公司制度、SOP、制藥類專業(yè)規(guī)范、會議決議或記錄等進行互譯。
5、熟悉GMP及FDA規(guī)范要求，有制藥企業(yè)FDA認證工作經(jīng)驗。

企業(yè)簡介

安士集團有限公司【原名為安士制藥（中山）有限公司】，是一家集科研、生產(chǎn)和銷售于一體的高品質(zhì)、高質(zhì)量、高管理的現(xiàn)代化、國際化中外合資制藥類綜合企業(yè)集團。集團先后榮獲“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)50強企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，北鄰珠江入海口之一的橫門水道，南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，風光秀麗。
安士集團創(chuàng)辦于2003年9月，主營藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。注冊資金2500萬元，占地面積近5萬平方米，凈資產(chǎn)已突破兩億元。集團下屬及關(guān)聯(lián)企業(yè)共7家，分別為：安士制藥（中山）有限公司、安士生物科技（中山）有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業(yè)有限公司、愛平藥業(yè)有限公司。集團年銷售額近10億元，年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發(fā)中心及檢測中心，擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝，并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標準，部分產(chǎn)品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產(chǎn)車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產(chǎn)品分包裝車間等，其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造，該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現(xiàn)場檢查，并于2012年10月通過美國FDA的復認證現(xiàn)場檢查；集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)的營銷服務，集團的品牌價值不斷提升，市場規(guī)模不斷擴大。安士醫(yī)藥集團有限公司將繼續(xù)秉承“誠實守信、顧客至上，產(chǎn)品全過程高品質(zhì)、經(jīng)營高效率國際化”的質(zhì)量方針，全力打造國內(nèi)一流、世界知名的現(xiàn)代化制藥類綜合企業(yè)集團。

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國際質(zhì)控部經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司

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