
菌種工藝技術工程師(微生物)

職位描述
職位描述:
一、崗位職責
1. 根據生產指令合理安排生產及試驗;
2. 負責對工藝操作人員進行工藝培訓,指導操作人員執行生產操作,并對崗位操作、生產記錄等進行檢查和復核,確保中間體或成品質量指標符合要求;
3. 按照崗位SOP實施操作,做好菌種崗位培養基的配制、滅菌,菌種分離、培養、合瓶、接種等操作;按要求定期做好主菌種、工作菌種的制備、保藏、檢測、鑒定、生產能力考察等工作,并及時地填寫原始記錄,確保記錄完整、真實、準確,并檢查工段各崗位的數據完整性執行情況,避免數據被修改或刪除;;
4. 巡查并負責解決生產過程中遇到的技術問題,并對生產過程中出現的偏差及時處理和上報;
5. 負責整理、匯總與分析工藝技術參數,為穩定工藝或偏差調查提供數據支持;
6. 參與工藝規程、崗位SOP等文件的編制和修訂;
7. 參與工藝改進,并執行工藝改進方案的實驗操作;
8. 協助完成新產品的驗證工作,參與解決驗證過程中出現的技術問題;
9. 協助解決產品工藝、場地轉移過程中產生的技術性問題;
10.協助完成偏差調查及變更管理;
11.負責本崗位儀器設備的日常維護和狀態標識確認,并填寫設備日志;
12.遵守崗位規定和要求,確保安全生產;
13.遵守公司規章制度和保密制度,愛崗敬業;
14.按時參加規定培訓和崗位專業知識和技能學習,總結經驗,提高技能;
15.完成領導交給的其他工作。
二、任職資格
1. 教育背景:大專及以上學歷,生物工程、生物技術、制藥工程及相關專業;
2. 培訓要求:接受過EHS、GMP、崗位技能等培訓;
3. 認同海正企業文化。
企業簡介
浙江海正藥業股份有限公司始創于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺州市。目前海正已成為中國領先的原料藥生產企業。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一,海正致力于利用自己的研發資源,為全球客戶提供更好的服務。
2001年,海正建立了國內一流的研發中心,為同類科研機構樹立了行業標準。該中心擁有專職研究人員150名, 設有50多個單元實驗室。研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面, 產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內30多家知名的科研院校保持著密切的協作關系,在多所大學建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發,與國外大公司通過項目轉移、委托開發等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個關鍵性戰略是保持并拓展其國際客戶網絡。通過提供全面的產品和服務,海正80%以上的原料藥產品銷往30多個國家,特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。
從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有13個產品獲得FDA認證,10個產品獲得歐盟COS認證,94個產品在全球主要醫藥市場注冊。
海正在環保領域累計投入1.7億元,約占公司固定資產總額的 12%。2004年“三廢”運行費用超過了2500萬元,占當年產品銷售總成本的比重達到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環境管理體系認證,并一直堅持嚴格的環保標準。這是公司為全球客戶生產環保型產品的不懈努力的一部分。
海正的目標是為客戶提供高質量的科技創新產品,同時也注重可持續性發展,降低產品成本。海正致力于借鑒世界先進企業的經營管理經驗,不斷推進和提升管理水準,把握國際醫藥前沿發展動態,增進與國際伙伴的合作。
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職位發布日期: 2016-11-29