
QA專員

職位描述
職位描述:
招聘職位:QA專員
工作職責:
1、 熟練掌握GMP相關知識,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場的各工序的生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結束后清場的監(jiān)督檢查、物料復核,確保日常操作符合GMP要求和公司內(nèi)各規(guī)定;
2、 根據(jù)GMP要求和實際日常工作情況及時更新本部門相關文件,確保操作與文件一致;
3、 參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關驗證,監(jiān)督驗證過程按要求進行;
4、 生產(chǎn)過程中物料、中間體的狀態(tài)監(jiān)控以及產(chǎn)品的質量回顧分析;
5、 生產(chǎn)控制區(qū)域的環(huán)境取樣及時準確;
6、 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質量問題,及時進行現(xiàn)場解決,必要時及時報告QA主管或經(jīng)理
7、 定期的GMP審計檢查,負責對上述工作的GMP適合性、最新國內(nèi)外動態(tài)信息的搜集以及確認培訓;
8、負責領導交代的其他相關工作。
任職資格:
1、藥學、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷,英語精通能夠作為工作語言;
2、2年以上相關工作經(jīng)驗;
3、了解FDA法規(guī),有FDA等認證經(jīng)驗優(yōu)先;
4、勤奮踏實,認真負責,具有良好的團隊合作精神;
工作地點: 浙江省臺州市
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺州市。目前海正已成為中國領先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務。
2001年,海正建立了國內(nèi)一流的研發(fā)中心,為同類科研機構樹立了行業(yè)標準。該中心擁有專職研究人員150名, 設有50多個單元實驗室。研發(fā)領域涵蓋化學合成、微生物發(fā)酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發(fā)等多個方面, 產(chǎn)品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內(nèi)分泌調節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內(nèi)30多家知名的科研院校保持著密切的協(xié)作關系,在多所大學建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發(fā),與國外大公司通過項目轉移、委托開發(fā)等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個關鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡。通過提供全面的產(chǎn)品和服務,海正80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家,特別是在歐美地區(qū)擁有領先的市場份額。
從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有13個產(chǎn)品獲得FDA認證,10個產(chǎn)品獲得歐盟COS認證,94個產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場注冊。
海正在環(huán)保領域累計投入1.7億元,約占公司固定資產(chǎn)總額的 12%。2004年“三廢”運行費用超過了2500萬元,占當年產(chǎn)品銷售總成本的比重達到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證,并一直堅持嚴格的環(huán)保標準。這是公司為全球客戶生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。
海正的目標是為客戶提供高質量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進企業(yè)的經(jīng)營管理經(jīng)驗,不斷推進和提升管理水準,把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動態(tài),增進與國際伙伴的合作。
職位發(fā)布企業(yè)

海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://m.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29