職位描述
職位描述：
崗位職責:
根據公司質量管理體系中驗證的要求，對廠房、設施、設備、工藝過程、清潔程序等進行確認和驗證，保證公司驗證系統的完善、健全，為產品的質量提供保證。
任職資格:
a) 藥學相關專業，本科及以上學歷，執業藥師優先；
b) 三年以上質量或生產管理工作經驗；
c) 熟悉《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產驗證指南》及相關要求；
d) 熟悉不同制藥設備及系統的工作原理；
e）熟悉各劑型生產工藝流程。
f) 較強溝通、協調能力及良好的管理、組織、協調能力；
g) 較強的產品質量意識，敏銳的洞察力，較好的分析、決策能力。
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工3000余人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2008年，先聲藥業實現銷售收入17.41億元，上繳國家稅收3.31億元，實現凈利潤3.51億元。從2002年到2008年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是33.8%和87.7%，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
目前，先聲藥業擁有超過50種藥品的強大產品組合，重點覆蓋腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領頡０?img src="simcerelkt.jpg" width="243" height="183" align="left">“再林”，具有市場領先地位的阿莫西林抗生素非專利藥，享受單獨定價政策，被國家工商行政管理總局認定為“中國馳名商標”稱號；“必存”，2004年首入市場的國內首家、世界第二家上市的非專利抗腦卒中藥物，第一個作用機理明確的新型自由基清除劑；“恩度”，第一個在中國獲準銷售的重組人血管內皮抑制素抗癌創新藥，擁有中國和美國的專利，并獲得第十屆中國專利金獎以及2008年度國家技術發明獎二等獎；以及其他3個年銷售額在7000萬以上或過億的品牌藥：英太青、必奇、安奇；其中，英太青也于2008年2月獲得“中國馳名商標”稱號。2008年，經過五年研發，先聲于國內首家上市了抗感染藥物注射用比阿培南，為國內中、重度感染患者提供了新的治療選擇。
先聲藥業在中國擁有廣泛的分銷網絡和專業化的營銷團隊，800多的銷售人員和超過100家戰略合作伙伴，其中80%擁有醫學學位。在中國，先聲擁有超過1500家的經銷商。我們的產品營銷到超過4000家的中國醫院以及70000家藥店。每年，由先聲藥業主辦、承辦、協辦的各類學術會議上千場，制作的學術資料、論文匯編上百本，數以萬計的醫生因此更好的學習、交流、提高。
先聲藥業于2004年成立先聲藥物研究院，有數個技術平臺，可進行化學藥品和生物藥品的研究。目前已經申請或獲得中國發明專利共89件，成功開發上市首家、獨家品種10個。“一類新藥再暢片劑”項目獲得國家科技進步二等獎。2003年，經國家人事部批準，建立企業博士后科研工作站，先后有11位博士后進站。2006年1月，先聲藥業和清華大學建立“創新藥物聯合實驗室”，同時和南京大學、中國藥科大學、中國科學院上海藥物研究所、中國科學院上海有機化學研究所、美國愛德程實驗室有限公司正在就新藥研發開展合作。2006年底，先聲藥物研究院面積超過5000平方米的現代化研發中心正式啟用，更多新藥正在孕育之中。
先聲藥業的新藥研發以市場為導向，并聚焦于具有廣闊市場潛力的創新藥或中國市場上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發努力集中于具有高發病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領域，如癌癥、腦卒中、骨質疏松癥和傳染性疾病。近年來，先聲藥業推出了中人氟安、捷佰舒、安信等一系列首入市場的品牌非專利藥或創新藥物，填補多項國內空白。目前，先聲藥業有10余個在研項目正處于不同的研究開發階段。
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