
制劑研發員

職位描述
1.負責項目的研究和開發,獨立完成項目制劑的研究和開發工作,包括對品種的立項進行調研和可行性評估、編寫項目立項書、處方的設計、工藝優化;產品技術轉移、中試放大等;
2.記錄實驗數據,編寫與所屬項目相關的所有文件性資料:進行上述研發工作,及時做好實驗記錄,保證數據的真實性。根據實驗結果撰寫實驗報告、工藝轉移方案、項目注冊申報資料及專利等,并負責對相關文件進行修改;
3.根據負責項目及上級主管安排的部門工作,制定相應工作計劃,確保在規定時間內完成工作。
企業簡介
海南華益泰康藥業有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技術開發區內, 總投資3億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的,以新藥研發為主的綜合性醫藥企業,是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。
自華益泰康成立以來,成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數個具有自身特色的技術研發平臺。成功建立了口服固體制劑產業化生產車間,采購2臺德國進口Glatt120流化床,攻克微丸技術產業化難題,成功打造緩控釋微丸出口平臺。在此研發及生產平臺上,已經成功研發的產品超過80個,目前已經通過正式BE試驗的產品有6個,預BE試驗達標的產品8個,處于研發階段的接近40個。其中成功研發的琥珀酸美托洛爾緩釋片(緩釋微丸技術),已于18年12月獲得FDA批準,于19年第3季度實現產品出口。預計將于2020年申報美國的產品有5個,申報中國的產品有2個,實現技術轉移的產品超過10個。
華益泰康在攻克產品技術難題的同時,結合自身優勢,建立符合中國及美國市場的研發及生產質量體系。目前,公司已經連續3次順利通過美國FDA的質量認證。在證實華益泰康質量體系實力的同時,也為華益泰康產品出口及國際化戰略奠定堅實的質量基石。
公司以“誠信做人,用心做藥”為核心價值觀,堅持“以人為本”的理念,為員工的成長和提升創造相互信任、相互尊重的文化氛圍,并將以眾多卓越的品牌、產品和技術資源,憑借永不停息的創新精神,打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫藥頂尖企業”。
職位發布企業

海南華益泰康藥業有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:2010
企業網址:http://www.visumpharma.com
企業地址:海口市南海大道273號輕工業板房西側
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職位發布日期: 2016-11-11