
臨床監(jiān)察員

職位描述
工作內(nèi)容:
根據(jù)ICH-GCP及公司SOP,執(zhí)行臨床試驗監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴(yán)格按照試驗方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
根據(jù)臨床試驗監(jiān)查計劃,定期拜訪試驗中心,核查研究方案,病例入組,試驗數(shù)據(jù),以確保臨床試驗和試驗結(jié)果的合規(guī)性;
協(xié)助研究者解決臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的各種問題;
確保試驗數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表/EDC中;
定期匯報研究中心進(jìn)展情況以及所遇到的問題;
協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問;
及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
跟蹤CRO溝通臨床試驗進(jìn)度與質(zhì)量;
完成公司安排的其他相關(guān)工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),有3年以上化學(xué)藥品臨床研究經(jīng)歷;
3、語言表達(dá)能力強,具強烈的責(zé)任心和較強的溝通能力;
4、能夠適應(yīng)出差
企業(yè)簡介
意賽迪斯公司是世界知名的跨國性企業(yè),在成品藥的研發(fā)及生產(chǎn)、原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)、原料貿(mào)易和醫(yī)藥商業(yè)等領(lǐng)域卓有建樹。公司具有強大的實力和深厚的專業(yè)背景,在歐洲、美洲、亞洲、非洲等地,都分布著意賽迪斯旗下的子公司和合資公司,2006年公司的銷售額達(dá)到了25億歐元。
意賽迪斯在中國的代表處設(shè)在上海。2006年意賽迪斯在中國的投資總額高達(dá)10億人民幣,集團(tuán)在中國上海及浙江投資了世界一流的生產(chǎn)基地。
我們的目標(biāo)是成為行業(yè)的領(lǐng)頭羊。
深厚的醫(yī)學(xué)背景,服務(wù)全球的專業(yè)經(jīng)驗,讓我們成為您可以信賴的合作伙伴。我們在多個領(lǐng)域里提供著專業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù),特別是在抗生素、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和婦科產(chǎn)品領(lǐng)域,具有獨特的優(yōu)勢。同時,我們匯集了行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的專業(yè)精英人才,提供專家級的服務(wù)。
快速反應(yīng),有效運作。
優(yōu)質(zhì)服務(wù),洞察所需。
互相尊重,融洽協(xié)作。
全心以赴,承諾未來。
請招聘人員發(fā)簡歷的時候發(fā)到本公司。
職位發(fā)布企業(yè)

意賽迪斯
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.exeltis.com.cn
企業(yè)地址:上海市共和路209號
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職位發(fā)布日期: 2016-07-28