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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：項目經理

工作年限：1年以上

專業要求：臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業，本科或以上學歷相關專業；

職位描述

職責描述：
1、負責醫療器械臨床試驗項目，負責臨床試驗中心的調研篩選、協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理；
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。
3、監查并及時處理試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應，保證試驗資料的完整性、規范，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照GCP要求提交監查報告；
4、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人，臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；
5、負責與國家藥監主管部門醫療器械臨床審評人員的溝通；
6、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7、協助進行產品知識培訓、技術支持及臨床學術推廣。

任職資格：
1、大學本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業，本科或以上學歷相關專業；
2、全面掌握臨床試驗管理規范的相關知識，參與過完整的臨床試驗項目并有操作經驗；
3、在醫械生產型企業或醫械服務企業從事至少兩次臨床項目；
4、具備良好的溝通能力、組織協調能力及談判能力；
5、工作態度踏實敬業、勤奮、積極，能承受工作壓力，適應出差工作。

企業簡介

久順企管（中國、英國、愛爾蘭）簡介

發送一份簡歷，成就錦繡前程！

手握大量訂單，誠聘行業英才！

久順企管（中國、英國、愛爾蘭），1996年創辦，18年以來已為包含30多家上市醫療器械公司在內的5000多家客戶提供了認證咨詢服務，目前在中國醫療器械認證咨詢領域擁有絕對優勢，包含CE、ISO13485、SFDA注冊（國產、進口）、歐盟授權代表、臨床應用。網址：www.isosh.com

久順企管為員工提供優厚的待遇，和良好的發展規劃。公司各事業部誠聘職員，實現共同發展（性別、戶口不限，外省市優秀人才本公司負責辦理人才引進，歡迎應聘。）公司提供單間住宿或房貼。具體工資根據綜合素質和面試情況確定。

久順企管有2家海外公司，分別注冊于英國、愛爾蘭，專注于提供歐洲授權代表、MHRA注冊、自由銷售證書辦理，及公證辦理服務。

醫療器械認證咨詢主要有：CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。

藥監局醫療器械注冊咨詢主要有：國產生產許可證、國產體系考評、國產產品注冊證、進口產品注冊證、體外診斷試劑注冊等。

醫療器械增值服務：MHRA注冊、自由銷售證書（國內、國外）、CE/FSC公證辦理服務、醫療臨床試驗咨詢、醫療器械文件翻譯、醫療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設計施工等等。

認證培訓、管理培訓、管理咨詢等等。

久順企管每年投入可觀的資源從事技術研發及人員培訓工作，以保持在咨詢服務項目范圍及相關技術領域內的領先地位。

久順企管各項認證咨詢服務質量和其專業化的水平得到了客戶的普遍贊譽，而且也得到了國藥局和認證機構的高度評價。

久順企管強調“以高質量的咨詢服務與企業的高要求同步發展”，為企業建立起一套先進的管理體系，實現企業的可持續發展。久順企管秉承“久順管理為您創造價值”的經營理念，不斷創新、開拓、發展。

這是一份穩定且能挑戰高薪的工作！在醫療器械認證行業能成就您的事業！
我們提倡快樂工作、快樂生活，所以我們很高效，所以我們很少有加班！
有了您的加盟，久順更擁有澎拜的動力，您一定能更快擁有幸福的生活！

有意者請將簡歷等資料E-mail給陸小姐：lxy88@isosh.com 聯絡電話：021-58600065公司地址：上海市浦東大道1695弄1號星宇大樓1501室（200135），近苗圃路。

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醫療器械----臨床項目主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海久順企業管理技術服務有限公司

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