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企業簡介

廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發及產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括1個國家1類新生物制品——派格賓?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。 特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。 
特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。 未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。

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