登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
朝陽區(qū)
本科
不限
項目經(jīng)理
職位描述
工作職責(zé)：
1、對所負(fù)責(zé)的項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的進(jìn)度跟蹤，問題溝通及協(xié)調(diào)。
3、負(fù)責(zé)分析方法交接和工藝交接的組織及協(xié)調(diào)。
4、進(jìn)行申報資料及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核、溝通。
5、協(xié)助完成現(xiàn)場核查工作。
6、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件，物資及藥品調(diào)配，及時溝通安全、物資、時間點(diǎn)及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容；
7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部一致性評價工作的整體計劃實(shí)施、技術(shù)指導(dǎo)及項目管理工作；
8、負(fù)責(zé)本公司臨床試驗項目的開展、推廣和管理工作；
9、與CRO公司、醫(yī)院的聯(lián)系溝通；
10、制定部門研發(fā)、管理相關(guān)SOP。
任職要求：
1、臨床、藥理及其相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、英語6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力。
3、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力和文字表達(dá)功底。
4、具有在制藥企業(yè)或CRO至少兩年以上臨床研究經(jīng)驗，一年以上項目管理的工作經(jīng)驗；
5、擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力；有國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
6、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，樂觀開朗；能承受壓力；
7、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力/項目管理技能，具有優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力，具有獨(dú)力工作的能力，但同時又具有很強(qiáng)的集體意識，具備中心培訓(xùn)和研究者會議演講的技能；
8、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP；
企業(yè)簡介
河南潤弘制藥股份有限公司是一家現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)，是目前國內(nèi)最大的小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)之一，注冊資本為1.2億元，占地146畝，總建筑面積38000平方米，資產(chǎn)總額3.34億元。
公司現(xiàn)有員工600余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員180余人。公司經(jīng)營管理團(tuán)隊知識、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，年富力強(qiáng)，具有豐富的企業(yè)經(jīng)營管理工作經(jīng)驗，公司擁有一批技術(shù)過硬、素質(zhì)較高的員工隊伍。
公司建有注射劑、片劑、膠囊、外用洗劑、原料藥等現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有5大類劑型，130余個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號, 其中有中藥保護(hù)品種1個，河南省高新技術(shù)產(chǎn)品5個，獨(dú)家生產(chǎn)品種7個。具備年產(chǎn)注射劑30億支、片劑15億片、膠囊劑6億粒、洗劑2000萬瓶的生產(chǎn)能力。公司全部車間、劑型均通過國家“GMP”認(rèn)證。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品長春西汀注射液是國家四類新藥、國內(nèi)首家研發(fā)上市、國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種。2013年1月28日，公司“長春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)化”項目獲得了河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。
公司現(xiàn)為“ 河南省信用建設(shè)示范單位”、“河南省生物醫(yī)藥聯(lián)盟成員企業(yè)”、“河南省重點(diǎn)上市后備企業(yè)”、“鄭州市100戶重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)”之一，“鄭州市100強(qiáng)民營企業(yè)” 和“鄭州市50家重點(diǎn)科技民營企業(yè)”、“ 新鄭市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)”、 2008年12月被認(rèn)定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”。先后被評為 “河南省再就業(yè)先進(jìn)單位”、“鄭州市信息化示范企業(yè)”； 公司建有“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“河南省工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市產(chǎn)學(xué)研基地”、“鄭州市企業(yè)技術(shù)中心”、“鄭州市小容量注射液工程研究技術(shù)中心”等研發(fā)機(jī)構(gòu)。2012年公司科研團(tuán)隊被河南省科技廳認(rèn)定為“河南省創(chuàng)新型科技團(tuán)隊”。
河南潤弘制藥注重科技開發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，與國內(nèi)多家醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)品研發(fā)合作，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，經(jīng)營管理規(guī)范，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地，并與國內(nèi)知名企業(yè)集團(tuán)等建立了長期合作關(guān)系，產(chǎn)品暢銷全國，部分產(chǎn)品銷往國外，深愛社會和消費(fèi)者信賴。
公司秉承“為公眾服務(wù)，對生命負(fù)責(zé)”的宗旨，以打造“中國小水針專業(yè)制造商”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。以關(guān)愛健康、奉獻(xiàn)社會為己任，努力打造 “為客戶創(chuàng)造價值，為股東創(chuàng)造利潤，為員工創(chuàng)造機(jī)會，為社會創(chuàng)造財富”的良好平臺。
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