登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
密云
本科
不限
研發(fā)員
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)本公司的ADR審核、監(jiān)管與上報；
2.負(fù)責(zé)PSUR中英文資料的整理、編寫與上報；
3.負(fù)責(zé)本公司人員的ADR相關(guān)制度的培訓(xùn)；
4.負(fù)責(zé)建立公司ADR文件檔案；
5.協(xié)助制定及修改公司ADR管理文件；
6.藥物安全員向研發(fā)部經(jīng)理匯報其工作情況。
企業(yè)簡介
史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司（以下稱為史達(dá)德）是一個在全球21個國家設(shè)有34個分支機(jī)構(gòu)的德國上市制藥公司。2004年的全球營業(yè)額超過8億歐元，使史達(dá)德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列，也被《歐洲商業(yè)》雜志選為2004年歐洲的“亮點(diǎn)100”公司之一。
史達(dá)德進(jìn)入中國大陸己近12年。1996年，史達(dá)德首度進(jìn)入中國大陸；2001年，史達(dá)德擴(kuò)大了對中國的投資。今天，史達(dá)德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，將在中國的發(fā)展又推向另一個里程碑。亞洲市場是史達(dá)德重要的發(fā)展方向，在韓國，中國，香港，臺灣，泰國，菲律賓，馬來西亞，柬埔寨，越南，新加坡等地區(qū)都有業(yè)務(wù)。史達(dá)德已在越南成功地成立合資企業(yè)，建設(shè)了其在亞洲的第一個制藥廠。對中國的投資，是史達(dá)德架構(gòu)亞洲經(jīng)營策略中重要的一環(huán)，目標(biāo)是建立一個覆蓋體系，加強(qiáng)本土化的經(jīng)營，來接近市場與滿足市場不斷變化的需求。
史達(dá)德?lián)碛谐^200個制藥配方，正迅速的成為非自主知識產(chǎn)權(quán)藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者，其配方包括了許多新近剛過自主知識產(chǎn)權(quán)效期的產(chǎn)品，例如奧美拉唑，辛伐他汀，以及米氮平。史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP設(shè)施，為史達(dá)德大藥廠提供了通過本地化生產(chǎn)加速將高性價比藥品投入中國市場的極好契機(jī)。史達(dá)德大藥廠的目標(biāo)是在未來3至5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品，達(dá)成一個積極的成長目標(biāo)與市場份額；在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng)；并將積極進(jìn)入其他治療領(lǐng)域，例如心血管科，神經(jīng)科，以及零售領(lǐng)域。在我們德國總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財務(wù)表現(xiàn)時，我們分布全球的子公司的運(yùn)作正在積極地本土化，以使我們的決策更快速，也更貼近市場。本土化的策略，也將提供我們的員工一個與公司一起成長的職業(yè)生涯發(fā)展機(jī)會。
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