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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：無錫

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

1、負(fù)責(zé)編制原料藥（本廠原料、進(jìn)廠原料）、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方式，并組織實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)對QC質(zhì)檢員及生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)與指導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)起草分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證和儀器確認(rèn)方案，收集和處理驗(yàn)證測試數(shù)據(jù)，評估驗(yàn)證結(jié)果，完成驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)其他驗(yàn)證測試中所涉及的各項(xiàng)檢驗(yàn)分析工作，并出具完整的檢驗(yàn)報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)組織原料藥（本廠原料、進(jìn)廠原料）、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量檢驗(yàn)，并對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)對樣品的穩(wěn)定性考察工作進(jìn)行實(shí)施，包括對穩(wěn)定性考察環(huán)境的監(jiān)控和記錄并按照穩(wěn)定性考察要求存放和檢驗(yàn)穩(wěn)定性考察樣品，對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)定期匯總并將匯總數(shù)據(jù)交由QA。
6、負(fù)責(zé)將不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)告知QA，同時(shí)進(jìn)行OOS、OOT調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)滴定液的統(tǒng)一管理和發(fā)放。
8、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
9、參與與質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)的偏差調(diào)查、變更控制。
10、參與質(zhì)量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查工作。
11、參與與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計(jì)。
12、參與制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析。
13、負(fù)責(zé)做好文件的歸檔工作。
14、完成上級交辦的其它工作任務(wù)，每月向經(jīng)理作工作總結(jié)匯報(bào)。

企業(yè)簡介

江蘇雪豹藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的綜合性制藥企業(yè)。生產(chǎn)基地占地面積8000余平方米，位于人杰地靈的江蘇省無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)君山路6號，毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機(jī)場，交通運(yùn)輸便利。
產(chǎn)品品質(zhì)和患者是我們工作的重中之重，雪豹專注于皮膚科用藥12年，同時(shí)也積極探索抗感染領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會。
按照公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，計(jì)劃于未來3-5年實(shí)現(xiàn)企業(yè)上市，為病患的健康及社會的進(jìn)步作出更大的貢獻(xiàn)。

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檢驗(yàn)主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇雪豹藥業(yè)有限公司

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