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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：

1. 熟悉藥品法、藥品注冊管理辦法等相關法律法規，了解藥品申報、注冊等工作的流程和要求。

2. 負責新藥注冊申報工作。主要有：協助對申報資料匯總整理并進行形式審核、按程序辦理申報手續、跟蹤注冊進度、解決研究申報過程中遇到的問題、及時領取相關批件等。

3. 負責生產品種的再注冊、再評價等工作。

4. 收集國內外新藥研發趨勢和信息，掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動態。為新藥開發提供建議。

5. 協助新藥立項的信息查詢及調研。

6. 負責科技項目的申報工作。包括專利申報、專家溝通等。

招聘條件：

1. 具備藥理學、藥學等相關專業大專以上學歷。具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域的知識儲備。

2. 對法律法規，特別是“藥品法”和“藥品注冊管理辦法”等醫藥行業方面的法律法規有充分的了解。

3. 具備良好的溝通協調能力，社會關系豐富。熟悉藥監部門、藥檢院（所）等的工作流程，能高速有效地與之溝通。

4. 能熟練運用計算機辦公軟件。

5. 具有一定的藥品注冊申報工作經驗，或有英文聽、說、讀、寫能力者優先。

企業簡介

江蘇雪豹藥業有限公司是一家集科研、生產、經營于一體的綜合性制藥企業。生產基地占地面積8000余平方米，位于人杰地靈的江蘇省無錫國家高新技術產業開發區君山路6號，毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機場，交通運輸便利。
產品品質和患者是我們工作的重中之重，雪豹專注于皮膚科用藥12年，同時也積極探索抗感染領域的發展機會。
按照公司的戰略發展規劃，計劃于未來3-5年實現企業上市，為病患的健康及社會的進步作出更大的貢獻。

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藥品注冊專員

職位描述

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職位發布企業

江蘇雪豹藥業有限公司

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