注冊(cè)事務(wù)經(jīng)理

職位描述

職位描述：
1、負(fù)責(zé)與SFDA，CDE、藥典會(huì)等國(guó)家職能部門(mén)、協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)建立并維護(hù)良好的公共關(guān)系；
完成涉及政府事務(wù)的文案工作及政府項(xiàng)目申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)跟蹤搜集政府最新政策法規(guī)、行業(yè)信息，協(xié)助分析研究政府政策，為公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)服務(wù)；
3、及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)保、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國(guó)家政策及時(shí)調(diào)整研究方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
4、負(fù)責(zé)在研品種、公司關(guān)注品種的申報(bào)狀態(tài)及相關(guān)信息的跟蹤
5、輔助政府事務(wù)項(xiàng)目的驗(yàn)收及審計(jì)等工作；
6、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

職位要求：
1、醫(yī)藥、藥學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有政府部門(mén)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
3、善于繼續(xù)學(xué)習(xí)，知識(shí)結(jié)構(gòu)全面，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)有一定認(rèn)識(shí)；熟練掌握藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程；
4、較強(qiáng)的觀(guān)察力和應(yīng)變能力，較強(qiáng)的人際交往和協(xié)調(diào)能力；；
5、文字功底扎實(shí)，，表達(dá)能力突出,邏輯性強(qiáng)，，熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件.做事認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，善于學(xué)習(xí)。