職位描述
崗位職責：
1、 負責公司產品的注冊申報（包括SFDA產品注冊及CE認證）；
2、 負責將公司技術部產品開發資料轉化為產品注冊材料；
3、 負責產品注冊資料的編寫和申報工作；
4、 負責協調技術部門的產品開發進展，跟蹤產品申報進度；
5、 協助產品注冊相關臨床實驗工作；
6、 產品注冊部經理交付的其他工作。
任職要求：
1、 碩士及以上學歷，分子生物學相關專業；
2、 熟悉診斷試劑行業技術法規，有診斷試劑產品注冊經驗；
3、 邏輯分析能力良好，書面表達能力優秀；
4、 較高的工作熱情和工作主動性，較高的職業道德水平，較強的組織協調能力、溝通能力、人際交往能力、計劃和執行能力；
5、 中英文良好，擅長中文寫作，精通辦公軟件。
企業簡介
益善創立于2006年,總部設于廣州科學城，專注個體化醫療靶標檢測產品的研發、生產及推廣，是我國個體化醫療產業的開拓者和領軍企業，同時也是個體化醫療行業內首家在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)掛牌的企業。
益善擁有國際化的研發團隊和國際標準的研發設施，迄今申報國際國內發明專利200余項，是“廣東省知識產權優勢企業”、“廣東省知識產權示范企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”。益善團隊突破性解決了腫瘤外周游離基因體細胞突變檢測、多基因體細胞突變并行檢測兩個國際性難題，成功研發國際領先的循環腫瘤細胞分離鑒定二代技術，國際首創“腫瘤個體化治療靶標檢測系統方案”，并在我國腫瘤臨床治療中廣泛推廣和運用。益善具備國家三類醫療器械生產資質、經營資質，產品通過歐盟標準CE認證、ISO13485質量管理體系認證；具備醫療機構執業許可（醫學檢驗）和臨床基因擴增實驗資質，為醫療機構提供個體化醫療靶標檢測專業服務。益善擁有專業的市場推廣和銷售隊伍，業務遍及全國各地大型醫院，在全國主要省份城市設立了辦事處，在北京、上海、廣州等國家中心城市建設具備醫療資質的醫學檢驗機構，企業處于快速成長階段。
益善團隊開創性的工作推動了我國個體化醫療產業的形成與發展，提高了腫瘤藥物的治療效率、避免毒副作用、降低治療費用，產生顯著的社會效益，并得到業界的高度認可，成為國際個體化醫學聯盟首家中國成員，獲得包括“中國僑界貢獻獎”、“中國留學人員最具成長性創業企業”、國務院僑辦“重點華人華僑創業團隊”等諸多榮譽，承擔了包括國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項等國家和省市科技產業化重點項目。核心團隊成員許嘉森博士入選中央“千人計劃”，被授予“國家特聘專家”稱號。益善秉持“專業、卓越”的企業理念，以提高大眾健康水平為最高目標，為社會提供高品質的健康產品和全方位的技術服務。
益善視人才為企業核心價值，為員工提供廣闊的施展舞臺、有競爭力的薪酬、優越的工作環境、快速晉升的職業空間。在業內形成良好的用工口碑，也因此獲得由廣州開發區/蘿崗區人力資源和社會保障局頒發的“勞動保障誠信企業”獎。
誠邀有志在生物高科技領域發展的優秀人才加入我們，共同創造輝煌事業。
公司福利：
有競爭力的薪酬：高于行業15%-50%的基本薪酬
完善的保險福利：工作所在城市購買社會保險(五險)、住房公積金
優越的工作環境：純商務甲級CBD辦公區，交通便利，商務、休閑空間俱佳
持續性員工培訓：通用技能、崗位技能、專業技能培訓持續性開展
a.統一培訓：一個月
b.基層/輪崗培訓：兩個月
c.崗位培訓：三個月
職業晉升空間：職務、職級雙渠道晉升
法定假期：依法享受國家法定節假日、婚假、產假/看護假、年假等
其他福利：本科或以上學歷的應屆畢業生可辦理戶口及檔案接收
上下班通勤接送，員工活動等
股權激勵：與績效掛鉤的股權激勵，提前實現財務自由
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