
臨床監(jiān)察員/CRA

職位描述
崗位職責:
1、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,對所負責項目進行質(zhì)量控制及稽查,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
2、負責臨床試驗研究計劃、方案、CRF的撰寫、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更;
3、填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;
4、配合針對具體項目的臨床試驗管理軟件的需求分析、數(shù)據(jù)分析和測試。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)學、臨床藥學、藥理學等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、具有在制藥企業(yè)一年以上臨床監(jiān)查的工作經(jīng)驗;
4、清晰的書面和口頭表達能力,較強的溝通能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系;
5、工作勤奮、積極,能夠承受工作壓力,適應出差工作。
企業(yè)簡介
江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司、是一家有著四十年歷史,專業(yè)生產(chǎn)制造藥品的綜合性廠商。多年來,在中西藥制劑方面源源不斷地給市場提供了一百多個品種的優(yōu)良藥劑產(chǎn)品。由于有著悠久的歷史,因此在高科技生物工程和轉(zhuǎn)基因藥品開發(fā)上,使蘇中更加揮灑自如,創(chuàng)造出一個又一個如黃葵,云芝膠囊、生脈等斐譽業(yè)界、擁有獨家專利的高科技藥品。
公司不僅在國內(nèi),在世界領域同行中,都受到了專家和學者的高度評價。目前,蘇中已發(fā)展成以構(gòu)架型藥理科研基地(藥業(yè)城)為理念,在大中國范圍內(nèi)屈指可數(shù)的綜合性大型制藥工廠。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1979
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.suzhongyy.com/html/product.asp
企業(yè)地址:江蘇省泰州市蘇中路1號
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職位發(fā)布日期: 2015-01-29