
驗證管理員

職位描述
崗位人員要求:
1、做事嚴謹、認真仔細、誠實可信善于學習、動手能力強,有較強的團隊協作精神、較強的溝通協調能力,較強的綜合分析能力;
2、本科以上學歷;
3、藥學、化學相關專業知識背景或二年以上藥品生產質量從業背景;
4、具有藥學、化學相關專業知識背景,并接受至少三個月藥品生產質量管理相關工作培訓,或無藥學、化學相關專業知識背景但具備二年以上藥品生產質量管理從業經驗。熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準指南、ISO質量管理體系、ICH_Q系列指導原則等;
5、熟練使用常用辦公軟件(MS Word、Excel、PowerPoint等),較強的質量體系文件寫作能力,和較強語言表達能力;
6、最好實際參與過大型醫藥企業的GMP認證或FDA認證等;
工作職責:
1、起草驗證管理規定和相關流程,按文件管理規定定期審核、修訂該類管理文件;
2、起草各系統年度確認主計劃;
3、組織開展SIA、CCA、CQA、CPP等風險評估;
4、審核確認方案及報告;
5、指導各部門實施公用系統及設備設施URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
6、實施公司滅菌設備的性能確認;
7、及時處理驗證中的變更及偏差;
8、負責驗證資料的歸檔保存;
9、編寫年度驗證主計劃總結報告。
企業簡介
成都國弘醫藥有限公司位于成都市高新區九興大道6號C棟2樓201號,于2011年11月28日在成都工商局注冊成立,公司座機電話是暫無, 成都國弘醫藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作,謀求共同發展,繼續為新老客戶提供最優秀的產品和服務。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩定的合作關系,品種齊全、價格合理,企業實力雄厚,重信用、守合同、保證產品質量,以多品種經營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。
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職位發布日期: 2015-01-14