西藥質(zhì)量負責人

企業(yè)簡介

     重慶萬物春生制藥有限公司始建于2014年，位于重慶秀山縣工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司注冊資本2000萬元，公司占地面積120畝，建筑面積15000平米，擁有按新版GMP標準建設的生產(chǎn)車間兩棟。公司2014年已全面通過GMP認證。
    公司生產(chǎn)的黃芩提取物徹底解決了市場上同類產(chǎn)品在顆粒劑型上溶化性欠佳的問題；生產(chǎn)的金銀花提取物100%保證了品質(zhì)的純正，杜絕山銀花以及金銀花莖葉混提的隱患，而且在有效成分綠原酸的衰減控制上取得重大突破，為客戶在制劑生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制提供了可靠保障。
                           廠房與設施
    中藥飲片車間：普通飲片車間建筑面積達到650㎡，功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。毒性飲片車間建筑面積310平方米功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。飲片車間生產(chǎn)區(qū)主要操作間照度達到300LX。車間人流、物流分開，生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
    提取車間：建筑面積2494㎡。設有藥材提取、藥液濃縮、酒精溶解、樹脂純化、減壓真空濃縮、精制、酒制回收、精制工序。車間主要生產(chǎn)區(qū)潔凈等級為D級潔凈區(qū)，包括干燥間、粉碎間、稱量間、包裝間等成產(chǎn)工序。
    質(zhì)檢條件：質(zhì)檢場地占220㎡，設有理化室、儀器室、天平室、高溫室、常溫留樣室、陰涼留樣室、微生物檢測室等。檢測儀器設備有高效液相檢測儀、澄明度檢測儀、紫外分光光度計、數(shù)顯恒溫水浴鍋、熔點儀、自動旋光儀、精密度電子天平、水分快速測定儀、電熱鼓風恒溫箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、恒溫水抽浴鍋等，并全部通過質(zhì)量監(jiān)督管理局校驗，可以滿足質(zhì)量檢測要求、
    倉促條件：倉促面積3917㎡，物料按中藥材、包裝材料、輔料、中藥飲片、常溫庫、陰涼庫、毒性專庫、等分庫存放。根據(jù)物料的儲存條件專門設有原料陰涼庫、成品陰涼庫等保證質(zhì)量、
    設備：提取車間配有6m3的7組提取罐、14組單效外循環(huán)濃縮器、2套減壓濃縮系統(tǒng)、結(jié)晶罐、溶解罐、沉淀罐、層析柱、雙錐回旋真空干燥器等，設備能滿足擬生產(chǎn)的重要提取物需要。主要公用系統(tǒng)有鍋爐、壓縮空氣、純化水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)，為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供了有力的保障。同時在設備管理方面嚴格按照管理規(guī)定執(zhí)行。