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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：中山

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項目申報資料的整理；
2、負責新產(chǎn)品的注冊，跟蹤注冊過程，確保按時拿到證書；
3、做好與新產(chǎn)品審評、審批、技術復核部門的溝通工作；
4、協(xié)助研發(fā)組完成新產(chǎn)品的臨床研究、現(xiàn)場考核、上報資料受理、補充意見下
達、批準產(chǎn)品注冊發(fā)證工作；
5、負責產(chǎn)品的包裝備案、產(chǎn)品變更規(guī)格、等申報注冊工作；
6、協(xié)助部門經(jīng)理處理其他事務。

任職資格：
1、藥事管理學、藥學類專業(yè)，大專以上學歷，熟悉《體外診斷試劑注冊管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》等與診斷試劑相關的法規(guī)；
2、誠實正直、工作積極認真、有責任感、性格開朗、具有團隊合作精神；
3、具有較好的英文讀寫能力，精通計算機日常工作需要，具備一定的公文撰寫
能力；
4、與醫(yī)療器械產(chǎn)品審批、監(jiān)管部門有良好的關系和聯(lián)絡經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

    中山寶元生物工程有限公司是香港寶元生物控股有限公司設立在中國地區(qū)的旗下公司，也是中國地區(qū)規(guī)模最大的生產(chǎn)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之一，公司位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地園內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證。配備了相應的生產(chǎn)機器設備和實驗儀器；有專業(yè)的生產(chǎn)技術和完整的質(zhì)量體系。主要生產(chǎn)經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑，其中艾滋病檢測試劑盒、毒品類檢測試劑盒為常年生產(chǎn)的品種。其膠體金法的診斷與國內(nèi)的相對具有技術新穎的特點，其特異性和敏感性等各項性能指標達到國家先進水平。
    香港寶元生物控股有限公司旗下的精通生物技術（新加坡）私人有限公司作為中山寶元生物工程有限公司強大的技術研發(fā)伙伴，在產(chǎn)品開發(fā)上緊密合作，開發(fā)產(chǎn)品有酶聯(lián)免疫法及膠體金法一共80多種。
    中山寶元生物以科技創(chuàng)新為靈魂，以質(zhì)量可靠為根本，以服務完善為天職，追求卓越，精益求精。期待能與您建立良好的長期合作伙伴關系，攜手共創(chuàng)美好明天。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

中山寶元生物工程有限公司

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