登錄可見(jiàn)
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)
北京
大專
不限
注冊(cè)專員/經(jīng)理
職位描述
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料編寫(xiě)。
2.與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
3.注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔；
4.了解國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的法律法規(guī)，并翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料；
5.在相關(guān)的治療領(lǐng)域，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息；
任職資格
1、大專以上學(xué)歷，生物、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)，熟知醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和注冊(cè)資料準(zhǔn)備的細(xì)節(jié)條款；熟悉向國(guó)家和藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)申報(bào)流程；對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)熟悉；
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；
5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
福利待遇：具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力薪酬+五險(xiǎn)一金+補(bǔ)助（餐補(bǔ)、通訊費(fèi)等）+員工旅游
企業(yè)簡(jiǎn)介
奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案，著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，為健康領(lǐng)域的投資保駕護(hù)航，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊(duì)伍，專家及一線工作人員58名，涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、藥政學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等醫(yī)藥領(lǐng)域的專家。其中首席專家院士2名，高級(jí)顧問(wèn)專家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學(xué)歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu)，保障了其醫(yī)藥專業(yè)化服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，奧泰康十分關(guān)注人的自身價(jià)值，愿為有夢(mèng)想的人員提供廣闊的舞臺(tái)，實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值與企業(yè)責(zé)任的統(tǒng)一。
奧泰康在過(guò)去的8年中,完成了385項(xiàng)臨床研究,開(kāi)發(fā)新藥26項(xiàng),成功注冊(cè)產(chǎn)品86項(xiàng),參與醫(yī)藥市場(chǎng)化合作項(xiàng)目12項(xiàng),有厚實(shí)的專業(yè)功底,堅(jiān)持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實(shí)現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
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