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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：大興區(qū)

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質量管理工作；定期為公司內(nèi)部相關部門提供培訓，提高員工質量意識；
對藥品生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)督，負責部分質量管理文件的批準、公司成品放行，確保藥品質量、成本有效控制；
組織實施公司質量管理計劃，協(xié)助質量副總經(jīng)理建立健全質量管理和保證體系；
在藥品生產(chǎn)質量管理過程中，就公司生產(chǎn)質量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報告；負責政府相關部門、業(yè)務行業(yè)協(xié)會之間的溝通和業(yè)務聯(lián)系維護；
依法履行職責，組織落實本企業(yè)與藥品質量相關的各項工作；
負責與公司各部門聯(lián)絡溝通，確保質量體系得到貫徹落實；負責質量體系的審核和改進，指導各相關部門落實；
負責QA和QC的日常管理工作。
GMP年審相關工作。
配合生產(chǎn)及其他部門做好日常公司質量管理，完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格：
基本要求：30-45歲，男女不限；
教育背景：藥學、制藥工程、化工制藥、藥物分析、化學等相關專業(yè)，全日制大學本科及以上學歷；
工作經(jīng)驗：本科學歷者5年以上藥廠生產(chǎn)質量管理體系建立、運行經(jīng)驗；有大容量注射劑質量管理經(jīng)驗，有藥包材檢驗經(jīng)驗；
專業(yè)技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉新版GMP整個體系、生產(chǎn)過程管控，有較強的管理、組織能力，能獨立開展工作；了解質量檢驗制藥設施設備檢驗及監(jiān)測設備等基礎知識；
計算機要求：能熟練使用Excel、Word等辦公軟件及相關的生產(chǎn)管理軟件；
6、素質要求：遵守法規(guī)，原則性強、執(zhí)行力強，愛崗敬業(yè)，具備解決突發(fā)事件的能力；較強的分析解決問題的能力，思路清晰，考慮問題細致周全；

企業(yè)簡介

華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司注冊資金5000萬元，位于國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，屬于中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，享受國家級產(chǎn)業(yè)和人才扶持政策，以創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、銷售等為主要業(yè)務。

公司位于北京中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，交通便利，地鐵4號線直達，京開高速、六環(huán)路等交通主干道環(huán)繞；園區(qū)內(nèi)各項配套及輔助設施齊全，高檔住宅、大型商場等陸續(xù)建成，名牌小學、萬畝公園盡在咫尺，為全國各地高級人才提供事業(yè)和生活的樂土。

公司擁有高素質的研發(fā)隊伍，現(xiàn)有博士2名、碩士人員9名；公司引進國內(nèi)外頂尖的實驗儀器設備及各項設施，與北京大學合作創(chuàng)建博士后科研工作站。

公司生產(chǎn)基地位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，生產(chǎn)車間兩萬平米，有七條符合GMP要求的生產(chǎn)線。生產(chǎn)劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。

華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司以人類生命健康為己任，以祖國醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展、建設文明和諧社會為愿景，在探索和奮進的征程中孜孜不倦、生生不息！

公司地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號，102600
乘車路線：地鐵4號線，生物醫(yī)藥基地站，永旺路與天貴大街交口。

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質量管理經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司

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