大容量注射劑車間技術主任

職位描述

1、藥學大專以上學歷，具有三年以上大、小容量注射劑藥品生產經驗，熟悉新版GMP知識，掌握大容量注射劑玻瓶、塑瓶、軟袋生產線工藝，能獨立處理生產過程中的技術問題。
2、具有較強的管理能力和團隊合作精神，為人誠實，好學上進。
3、年齡25—40歲，男女不限。
4、工作地點：建陽市海西工貿園。
工作職責：
1、在生產管理部經理的領導下，執行車間有關技術管理規定，結合本車間的實際，采取有效措施貫徹實施。
2、負責按注冊批準的工藝及GMP要求起草工藝規程、批生產/包裝指令（記錄）、SOP等。
3、負責每次生產前的技術準備工作，以及生產現場的技術指導、監督、實施。檢查車間所領取的原輔料、包裝材料的質量情況，對存在的問題及時處理。
4、深入車間各班組了解生產情況，加強現行的GMP管理；發現技術質量問題時及時分析，并采取措施解決，督促當事者填寫偏差/事故報告單，參與生產偏差的調查、分析，并對CAPA的實施負責。
5、負責做好質量總結工作包括質量事故、物料、中間產品、成品質量的統計報表。
6、協助車間制訂考核辦法和協助對各工序產品進行質量考核。
7、負責根據中間產品質量標準、檢驗結果，計算中間產品在制劑生產中的投料數量；檢查每批產品的物料平衡情況。
8、根據生產記錄填寫要求，負責對各生產工序原始記錄填寫的監督檢查，對批生產記錄進行收集整理和審核。
9、負責新產品或新工藝試生產的技術管理工作，包括工藝處方、物料使用、技術工藝控制、記錄、存在問題等進行分析和總結。
10、協助車間主任對員工進行GMP培訓，配合相關部門進行GMP自檢。
11、積極參加公司組織的崗位SOP學習，參加驗證與確認工作，不斷提高崗位操作技能，加深對GMP內容的理解，強化質量意識，自覺以GMP規范為行為準則。
12、按時完成公司領導交辦的其他任務。