
項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
職位職能: 醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員 臨床協(xié)調(diào)員
職位描述:
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料撰寫﹑審核及申報(bào)工作,確保達(dá)到國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求;
2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研究與申報(bào)之間遇到的問(wèn)題;
3、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù);
4、收集、整理課題(基金)申報(bào)資料信息,撰寫與申請(qǐng)基金相關(guān)的標(biāo)書,進(jìn)行各類科研基金課題的申報(bào)。
任職要求:
1、 2年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立開發(fā)新藥經(jīng)驗(yàn)、新藥注冊(cè)申報(bào)工作的經(jīng)歷;
2、 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物制藥相關(guān)專業(yè);
3、 熟悉藥品管理及注冊(cè)等法規(guī),對(duì)藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;
4、 能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題;
5、 熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)是中國(guó)科學(xué)院投資建設(shè)的高技術(shù)企業(yè),其左旋氨氯地平手性拆分技術(shù)是中國(guó)科學(xué)院九五重大科研項(xiàng)目,是我國(guó)首例手性拆分創(chuàng)新藥,獲中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞和加拿大發(fā)明專利,獲中國(guó)發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。手性拆分光學(xué)純藥物——施慧達(dá)是國(guó)家高技術(shù)示范工程項(xiàng)目,國(guó)家優(yōu)秀新產(chǎn)品,獲評(píng)吉林省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),吉林省高技術(shù)示范工程企業(yè)。2009年施慧達(dá)獲中國(guó)馳名商標(biāo)。
施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)有管理中心設(shè)在上海,分別在上海、蘇州、長(zhǎng)春、白山建有施慧達(dá)(吉林)有限公司、吉林施慧生物科技有限公司、施慧達(dá)研究院和上海施慧科技公司;江蘇康寧杰瑞生物科技公司、江蘇龍邁博生物科技公司等9家全資子公司和參股公司。
公司現(xiàn)有總資產(chǎn)21億元,占地面積11萬(wàn)平方米,建筑面積3.6萬(wàn)平方米,員工1200余人,其中博士16人,碩士171人,有手性拆分生產(chǎn)線5條,生物制劑中間體生產(chǎn)線2條和固體制劑生產(chǎn)線3條,企業(yè)獲得GMP證書,正在申請(qǐng)歐盟標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。企業(yè)現(xiàn)有化藥原料藥和片劑、膠囊劑品種4個(gè),生物藥原料藥一個(gè),正在開發(fā)的化藥一類藥7個(gè),生物藥一類藥4個(gè),獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)5個(gè),正在申請(qǐng)的發(fā)明專利11項(xiàng)。
產(chǎn)品上市以來(lái)進(jìn)行了大量的基礎(chǔ)科研和臨床科研,承擔(dān)了國(guó)家教育部“211”工程、國(guó)家衛(wèi)生部“十一五”工程、國(guó)家科技部“863”工程研究項(xiàng)目,發(fā)表國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)文章600余篇。
企業(yè)秉承“自主創(chuàng)新、報(bào)國(guó)惠民”的理念,把療效高、副作用小、價(jià)格合理的創(chuàng)新藥奉獻(xiàn)給國(guó)家醫(yī)藥事業(yè),產(chǎn)品在全國(guó)30個(gè)省,2萬(wàn)家醫(yī)院,12萬(wàn)家藥店推廣使用,在全國(guó)樹立降壓藥第一品牌,累計(jì)銷量18億片,18億人次服用。2011年施慧達(dá)單品種銷售量達(dá)到10億元,美國(guó)IMS公司2011年統(tǒng)計(jì)施慧達(dá)產(chǎn)品銷售量居同類藥第一位,是唯一進(jìn)入前十名的民族降壓藥,據(jù)南方情報(bào)所統(tǒng)計(jì)零售藥店銷售額排名第四。同同類的進(jìn)口藥相比為國(guó)家節(jié)省藥費(fèi)近60億元。
企業(yè)積極回報(bào)社會(huì),先后投資近億元,設(shè)立“施慧達(dá)科研基金”,支持國(guó)家科研,設(shè)立“施慧達(dá)救助基金”,支援災(zāi)區(qū)建設(shè),救助先天性心臟病兒童,設(shè)立“施慧達(dá)教育基金”,支持陳云教育基金,資助貧困兒童和少數(shù)民族兒童上學(xué)。
為了國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展,企業(yè)從國(guó)內(nèi)招聘科研人才為開發(fā)自主創(chuàng)新的生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥和保健藥產(chǎn)品積極努力,經(jīng)過(guò)2-3年的努力,將有3-4個(gè)一類新藥上市,形成治療高血壓、高血脂、高血糖以及保健的藥品系列,將為國(guó)家藥改和百姓健康做出更多的貢獻(xiàn)。
讓中國(guó)人研制的創(chuàng)新藥為全人類服務(wù)。
應(yīng)聘者請(qǐng)將簡(jiǎn)歷以郵件方式發(fā)送到以下郵箱:zhaopin@shihuida.net。
職位發(fā)布企業(yè)

施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.shihuidapharma.com
企業(yè)地址:白山市施慧達(dá)路9號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2013-11-20