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國際藥品注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：無錫

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述
1、負(fù)責(zé)國際藥品注冊(cè)文件（DMF、EDMF等）的翻譯、編寫與審核；
2、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行常規(guī)審計(jì)
3、陪同客戶對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；　　

任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有2年以上注冊(cè)工作經(jīng)歷；
2、熟悉GMP和國際注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和程序；
3、CET6, 英語聽、說、讀、寫俱佳；
4、熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)知識(shí)；
5、有歐美原料藥注冊(cè)文件編寫經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、有責(zé)任心，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

企業(yè)簡(jiǎn)介

無錫金麗潔國際貿(mào)易有限公司創(chuàng)建于2003年，是一家專心、專注、專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體的外貿(mào)出口企業(yè)。以醫(yī)藥為紐帶，公司業(yè)務(wù)現(xiàn)已橫向覆蓋至制藥機(jī)械、精細(xì)化工、顏料、染料等相關(guān)領(lǐng)域。公司為無錫市重點(diǎn)納稅大戶，AAA級(jí)企業(yè)。2012年出口額超過3.6億元人民幣，位居行業(yè)前列。公司秉承“直接、快捷、高效”的經(jīng)營理念，以“合作互利共贏”為宗旨，將一如既往致力于為客戶提供專業(yè)、高效的市場(chǎng)合作和服務(wù)解決方案。

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職位發(fā)布企業(yè)

無錫金麗潔國際貿(mào)易有限公司

企業(yè)性質(zhì)：

企業(yè)規(guī)模：

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：www.hexiachem.com

企業(yè)地址：無錫市解放北路16號(hào)CEPA中心1109室

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職位發(fā)布日期： 2013-09-05

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