
質(zhì)量體系高級工程師

職位描述
崗位職責(zé):
1.建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行
隨時(shí)收集新的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),定期更新公司適用的法律法規(guī)版本;
2.評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性
2.1、定期進(jìn)行質(zhì)量體系檢查(包括內(nèi)審、外審);
2.2、每年進(jìn)行組織管理評審;
2.3、針對質(zhì)量體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),組織相關(guān)部門進(jìn)行溝通,確定責(zé)任部門以及糾正預(yù)防措施,并進(jìn)行有效性的確認(rèn);
2.4、糾正預(yù)防措施報(bào)告的存檔。
3.質(zhì)量體系認(rèn)證
負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量工程部經(jīng)理、質(zhì)管副總組織質(zhì)量體系認(rèn)證,針對外審發(fā)現(xiàn)的不合格,督促和指導(dǎo)各部門提出糾正措施并實(shí)施。
4.質(zhì)量體系文件管理
指導(dǎo)并監(jiān)督文控員對質(zhì)量體系文件、記錄的發(fā)放、回收、存檔等的管理工作。
5.不良事件的評價(jià)與上報(bào)
任職要求:
1.30-45歲;
2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)知識、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械GMP相關(guān)要求;
4、有較強(qiáng)的溝通能力和獨(dú)立工作能力;
企業(yè)簡介
圣光醫(yī)用制品有限公司成立于1993年3月,是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定特許生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用醫(yī)用高分子醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。主要生產(chǎn)一次性使用輸注類、衛(wèi)材類、麻醉類、微創(chuàng)介入類,手術(shù)床等醫(yī)療設(shè)備及保健器材等九大類300多品規(guī)的系列產(chǎn)品。公司現(xiàn)有從業(yè)人員2000多人,總資產(chǎn)12億元,年產(chǎn)值12億元。
目前,公司擁有、郟縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、魯山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、周口鄲城產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、信陽潢川產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及駐馬店平輿產(chǎn)業(yè)區(qū)五生產(chǎn)基地、省內(nèi)外14家控股銷售子公司。輸注類產(chǎn)品年產(chǎn)能超過36億支(套),位居同行業(yè)前列,是世界最大的輸注類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證和ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系、ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品榮獲“中國馳名商標(biāo)”、“全國質(zhì)量信得過產(chǎn)品”,產(chǎn)品暢銷往全國30多個(gè)省市,市場覆蓋率達(dá)100%,并出口到英國、西班牙、德國等66個(gè)國家和地區(qū),在國內(nèi)外享有良好的聲譽(yù)。
公司連續(xù)八年被評為“河南省高成長型民營企業(yè)”、“河南省誠信民營企業(yè)”、“河南省2011年度高成長型百高企業(yè)”、“河南省高新技術(shù)工業(yè)60強(qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。2012年初“圣光”品牌被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”。同時(shí),公司還被河南省人民政府列為河南省150戶上市后備企業(yè)、省百戶重點(diǎn)服務(wù)企業(yè)及河南省重點(diǎn)轉(zhuǎn)型升級企業(yè)。“圣光”目前已成為行業(yè)內(nèi)頗具影響力的企業(yè)品牌。2013年被國家發(fā)改委、解放軍總后認(rèn)定為中國中部地區(qū)(河南)醫(yī)療器械動員綜合保障基地、軍用物資采購動員供應(yīng)商。
公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),是省級企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)中心,正在申報(bào)國家級工程技術(shù)中心。已有二十年的一次性醫(yī)療器械研發(fā)、制造、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)和品質(zhì)控制經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有工程技術(shù)人員398人,其中中高級技術(shù)人員128人,外國專家4人。
公司圍繞加快企業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè),建立健全有利于技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新機(jī)制和體系。堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)、以創(chuàng)新為靈魂,與北京化工大學(xué)組建了“醫(yī)用高分子材料應(yīng)用聯(lián)合研發(fā)中心”等。與美國的百特、比迪,德國貝朗以及日本米沙瓦株式會社等國外知名企業(yè)建立了高端產(chǎn)品合作關(guān)系,具有國際一流的研發(fā)生產(chǎn)能力。截至2013年4月份,公司共申報(bào)專利35項(xiàng),已申報(bào)取得國家專利證書28項(xiàng),預(yù)計(jì)年底取得7項(xiàng)。
回顧過去,碩果累累,展望未來,任重道遠(yuǎn)。在推進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展、造福人類的道路上,圣光人將一如既往,銳意進(jìn)取,以周運(yùn)杰董事長的理念為指導(dǎo),以“圣光百年、百年圣光”為目標(biāo),向國際一流企業(yè)大步前進(jìn)。
職位發(fā)布企業(yè)

圣光醫(yī)用制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.sg-jt.com
企業(yè)地址:郟縣龍山大道東段
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職位發(fā)布日期: 2013-08-28