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臨床項目經(jīng)理
職位描述
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品和器械管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。 2.對藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解，熟悉與臨床研究有關(guān)的安全性法規(guī)。接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有影響力的藥企或CRO與臨床研究有關(guān)的SOP/WI。 3.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗，熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程，熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。至少2年以上國際藥企或CRO工作經(jīng)驗，對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解，獨立管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究，作為地區(qū)項目經(jīng)理或運營負(fù)責(zé)人管理過1個以上中國區(qū)的國際多中心臨床研究。 4.有一定親和力和良好的表達(dá)能力，熟練的演講技巧及應(yīng)變能力，能夠與不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通。 5.良好的時間管理及工作安排能力，在一定時間內(nèi)，能適應(yīng)高強度的工作分配。 6.良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻(xiàn)檢索能力，能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。 7.積極主動的工作態(tài)度，能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境，能適應(yīng)出差。 8.熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。 9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業(yè)簡介
主要臨床服務(wù)內(nèi)容為：仿制藥一致性評價、生物等效性研究、創(chuàng)新藥物Ⅰ—Ⅳ期、醫(yī)療器械及生物制品相關(guān)臨床研究等業(yè)務(wù)。公司的辦公環(huán)境舒適優(yōu)美，公司的文化注重創(chuàng)新，誠信、和諧的團隊氛圍；公司擁有完善的培訓(xùn)體系（CFDA相關(guān)法規(guī)、GCP，醫(yī)學(xué)方案、臨床實操及監(jiān)察要點），結(jié)合高質(zhì)量的臨床實施，有助于員工快速提升個人工作能力。公司擁有良好的國內(nèi)I期基地資源和專家資源，目前已為國內(nèi)多家知名藥企開展多項臨床研究工作，并和國內(nèi)醫(yī)藥類高等院校開展了實習(xí)生代培工作及項目合作。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Joyce
獵頭企業(yè)：銳仕方達(dá)(北京)人力資源顧問有限公司昌平分公司
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