- 五險一金
- 帶薪年假
研究院分析總監
職位描述
崗位職責: 1.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作; 2.對研究結果進行分析總結,并根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料; 3.熟悉藥品注冊CTD資料的要求,能夠熟練撰寫CTD資料中分析部分相應研究內容; 4.查詢相關文獻; 5.完成上級交辦的其他任務; 6.具備獨立開展課題,技術背景調研能力; 7.具備分析實驗室管理能力; 8.統籌安排項目團隊的整體工作,進行原料藥和制劑分析方法學摸索及研究,制定質量標準,并督促和指導團隊以推動項目的順利進行; 9.具有較強的計劃能力、溝通能力和組織管理能力,有優秀的職業精神和團隊合作精神,能在壓力比較大的情況下完成工作。 任職要求: 1. 從事藥物研發分析8年以上,一線實驗操作至少3年,熟悉藥品注冊申報的相關法規及新藥研發流程; 2.藥物分析或化學分析等相關專業,本科以上學歷; 3.獨立負責過至少5個項目; 4.有整體藥物開發經驗(包括驗證經驗); 5.能有較強的分析問題和解決問題能力,能獨立開展并完成研發課題,并有良好的團隊管理能力; 6.熟練使用和維護實驗室中用到的各種儀器; 7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術。 8.熟悉國內和國際藥物研究的相關指導原則及法律法規,能夠制定有效的項目研究方案及計劃,根據研究方案,可對工作進行分解,安排,并能夠具體實施
企業簡介
是一家以研發、生產、銷售為一體的科技創新型醫藥技術集團。企業下屬有三家分公司。現有員工400余人,業務范圍涉及北京、河北、河南、天津、湖北、陜西、山東、廣東等全國各省。現主要產品為左氧氟沙星氯化鈉注射液、單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、甘露醇注射液等45個品種、品規。已建成從科研到生產,從醫藥批發、物流到銷售的完整運營體系,人才體系健全,擁有現代化的設備:紫外分光光度計、高效液相色譜儀40臺、薄層色譜掃描儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、頂空進樣氣相色譜儀等精密分析儀器,建成了現代化的實驗室。數字化管理方面能達到國內領先水平,發明專利十余個。
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