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注冊經(jīng)理
職位描述
1、?要求國內(nèi)注冊工作經(jīng)驗5年以上，對創(chuàng)新藥開發(fā)及注冊流程、注冊法規(guī)有全面的了解；有過完整的產(chǎn)品注冊經(jīng)歷并獨立完成過IND或NDA項目；有過生物創(chuàng)新藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，具有對注冊資料審核的能力。 2、?全程跟蹤產(chǎn)品的研發(fā)過程，從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向，使研發(fā)的角度和深度符合官方審評審批要求。 3、?及時撰寫、審核注冊資料，使注冊資料的形式和內(nèi)容符合審評審批要求。按計劃遞交注冊資料。組織注冊法規(guī)解讀的培訓(xùn)。
企業(yè)簡介
專業(yè)從事第三類治療技術(shù)開發(fā)與服務(wù)的高新技術(shù)研究企業(yè)。主營業(yè)務(wù)為腫瘤分子靶向特異性細胞免疫治療技術(shù)研發(fā)與推廣。擁有現(xiàn)代化的生物實驗室，國內(nèi)外知名教授領(lǐng)銜。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：薛帥
獵頭企業(yè)：銳仕方達(北京)人力資源顧問有限公司昌平分公司
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